MUPHORAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOTEMUSTINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOTEMUSTINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML PO SOL INJ CT FR VD AMB X 208 MG + AMP SOL X 4 ML - 1127800530016 - - INTRAVENOSA - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-01-12

Folheto informativo - Bula

Paciente
Muphoran 208mg (fotemustina)
Pó injetável fabricado por: Cenexi –
Laboratories Thissen S.A.
Diluente fabricado por: Egis
Pharmaceuticals PLC.
Importado por: Laboratórios Servier do
Brasil Ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MUPHORAN

fotemustina 208mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 01 frasco de pó para solução injetável contendo
208 mg de fotemustina e 01 ampola de
diluente.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
PÓ
Cada frasco contém:
fotemustina
..................................................................................
208 mg.
SOLVENTE
Cada ampola contém:
Álcool
etílico.......................................................................
3,35 mL.
Água para injetáveis q.s.p
.........................................................................
4,00 mL.
A solução reconstituída representa um volume de 4,16 mL, ou seja,
200mg de fotemustina em 4 mL de solução.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MUPHORAN

(fotemustina)
é
um
medicamento
indicado
no
tratamento
do
melanona
maligno
disseminado
(inclusive nas localizações cerebrais) e de tumores cerebrais
malignos primitivos. O melanoma maligno é o câncer de
pele de pior prognóstico. É um tumor muito grave devido ao seu alto
potencial de produzir metástases enviando
células tumorais para outros órgãos, onde se desenvolvem.
Origina-se dos melanócitos, células que produzem o
pigmento que dá a cor da pele. Pode se originar da pele sã ou de
lesões pigmentadas pré-existentes, os nervos
pigmentados ("sinais" escuros).
De ocorrência mais frequente em pessoas de pele clara, fototipos I ou
II, o melanoma pode surgir em área de pele não
exposta ao sol, porém, o maior número de lesões aparece nas áreas
da pele que ficam expostas à radiação solar.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MUPHORAN

(fotemustina) é um agente anticancerígeno que age inibindo a
proliferação das células tumorais.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MUPHORAN

(fotemustina)

Características técnicas

Profissional de saúde
Muphoran 208mg (fotemustina)
Pó injetável fabricado por: Cenexi –
Laboratories Thissen S.A.
Diluente fabricado por: Egis
Pharmaceuticals PLC.
Importado por: Laboratórios Servier do
Brasil Ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MUPHORAN

fotemustina 208mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 01 frasco de pó para solução injetável contendo
208 mg de fotemustina e 01
ampola diluente.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
PÓ
Cada frasco contém:
fotemustina..................................................................................
208 mg.
SOLVENTE
Cada ampola contém:
Álcool
etílico.......................................................................
3,35 mL.
Água para injetáveis q.s.p
.........................................................................
4,00 mL.
A solução reconstituída representa um volume de 4,16 mL, ou seja,
200mg de fotemustina em 4 mL de
solução.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
MUPHORAN

(fotemustina)
é
um
medicamento
indicado
no
tratamento
do
melanoma
maligno
disseminado (inclusive nas localizações cerebrais) e de tumores
cerebrais maligno primitivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo registra a experiência da administração de MUPHORAN

(fotemustina), em monoterapia ou em
associação à dacarbazina, em pacientes portadores de melanoma com
metástase cerebral. O perfil de
pacientes apresentava entre 19 – 75 anos de idade, com expectativa
de vida de pelo menos, 3 meses. A
taxa geral média de resposta foi de 22%, para uma duração média de
4 meses. A sobrevida média de
responsivos no nível cerebral foi de 7,5 meses. A toxicidade
registrada foi classificada como leve. O
estudo conclui que o tratamento com MUPHORAN

(fotemustina) está associado à evidências clínicas e
radiológicas de regressão de metástase cerebral de melanoma
maligno.
Referência Bibliográfica: Merimsky, O.; et al: Fotemustine with or
without dacarbazine for brain
metastases of malignant melanoma. Eur J