Multihance

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

gadobenato de dimeglumina

Disponível em:

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda

Código ATC:

MEIOS DE CONTRASTE PARA IMAGENS DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA NUCLEAR

DCI (Denominação Comum Internacional):

gadobenato of dimeglumina

Área terapêutica:

MEIOS DE CONTRASTE PARA IMAGENS DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA NUCLEAR

Resumo do produto:

529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 10 ML - 1803700080016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 15 ML - 1803700080024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 529 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 50 ML - 1803700080040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-17

Folheto informativo - Bula

Bula notificada em 27/10/2020
Versão 01
MULTIHANCE
(GADOBENATO DE DIMEGLUMINA)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
529 MG/ML
MULTIHANCE
GADOBENATO DE DIMEGLUMINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 529 mg/mL de gadobenato de dimeglumina.
Embalagem com 1 frasco-
ampola de 10, 15 ou 50 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de MultiHance solução injetável 0,5 M contém:
ácido gadobênico 334 mg/mL (0,5 M) como sal de dimeglumina
[gadobenato de dimeglumina 529 mg/mL = ácido gadobênico 334 mg/mL +
meglumina 195 mg/mL]
Excipiente: água para injetáveis q.s.p. 1,00 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado apenas para uso em diagnóstico.
O MultiHance é um meio de contraste especial que contém gadolínio,
um elemento metálico do grupo
das terras raras.
MultiHance ajuda o seu médico a identificar quaisquer anormalidades
do seu fígado, cérebro, artérias
ou mamas.
•
Os meios de contraste à base de gadolínio devem ser utilizados
apenas quando a informação
diagnóstica for essencial e não disponível por meio de ressonância
magnética sem o uso de contraste.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MultiHance é um meio de contraste que contém o metal gadolínio, ele
melhora as imagens do fígado,
cérebro, artérias e mamas obtidas por ressonância magnética
atuando como um contraste especial.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize MultiHance
•
se for alérgico (hipersensível) ao gadobenato de dimeglumina
•
se previamente desenvolveu quaisquer
REAÇÕES ALÉRGICAS (REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE)
,
como inchaço, comichão, urticária ou dificuldade respiratória
após a injeção de qualquer
contraste especial ou meio de contraste para exame de ressonância
magnética.
Se alguma destas condições se aplicar a você, informe o seu
médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
O QUE DEVO SAB

Características técnicas

Bula notificada em 27/10/2020
Versão 01
MULTIHANCE
(GADOBENATO DE DIMEGLUMINA)
BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
529 MG/ML
MULTIHANCE
GADOBENATO DE DIMEGLUMINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 529 mg/mL de gadobenato de dimeglumina.
Embalagem com 1
frasco-ampola de 10, 15 ou 50 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de MultiHance solução injetável 0,5 M contém:
ácido gadobênico 334 mg/mL (0,5 M) como sal de dimeglumina
[gadobenato de dimeglumina 529 mg/mL = ácido gadobênico 334 mg/mL +
meglumina 195
mg/mL]
Excipiente: água para injetáveis q.s.p. 1,00 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado apenas para uso em diagnóstico.
MultiHance é um meio de contraste paramagnético utilizado no
diagnóstico por imagens em
ressonância magnética (RM) indicado para:
•
RM do fígado para a detecção de lesões focais hepáticas em
pacientes com tumores
hepáticos primários, suspeitos ou conhecidos (por exemplo, carcinoma
hepatocelular) ou com
doença metastática.
•
RM do cérebro e da medula espinhal melhorando a identificação de
lesões e fornecendo
informações de diagnóstico adicionais em relação à RM sem
contraste.
•
Angiografia por ressonância magnética (angio-RM) com contraste em
paciente com
doença vascular nas artérias abdominais ou periféricas, suspeita ou
conhecida, melhorando a
precisão de diagnóstico para detectar doença vascular
esteno-oclusiva clinicamente significativa.
•
RM da mama, para a detecção de lesões malignas em pacientes onde o
câncer de mama é
suspeito ou conhecido, com base nos resultados anteriores de
mamografia ou ultrassom.
•
Os meios de contraste à base de gadolínio devem ser utilizados
apenas quando a
informação diagnóstica for essencial e não disponível por meio de
ressonância magnética sem o
uso de contraste.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nas imagens do fígado, MultiHance