MULTIBIC BEZ DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Disponível em:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Forma farmacêutica:

Roztok pro hemofiltraci

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0162033 Velikost balení: 2X5000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011454 Velikost balení: 2X4500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2005-08-24

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN.SUKLS178157/2016
A SP.ZN.SUKLS178158/2016, SUKLS178159/2016
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MULTIBIC BEZ DRASLÍKU ROZTOK PRO
HEMODIALÝZU/
HEMOFILTRACI
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je multiBic bez draslíku a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiBic bez draslíku
používat
3.
Jak se multiBic bez draslíku používá_ _
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak multiBic bez draslíku uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MULTIBIC BEZ DRASLÍKU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
multiBic bez draslíku je roztok pro kontinuální renální
substituční terapii (kontinuální náhradu funkce
ledvin) k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s
onemocněním ledvin. Používá se u pacientů
s poškozením ledvin a při léčbě otrav. Druh roztoku, který je
Vám podáván, závisí na množství
draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude pravidelně
kontrolovat hladiny draslíku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MULTIBIC BEZ DRASLÍKU
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
MULTIBIC
BEZ DRASLÍKU
:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže
máte hypokalémii (hladina draslíku ve Vaší krvi je příliš
nízká)
•
jestliže máte metabolickou alkalosu (stav, kdy je příliš velké
množství hydrogenuhli�

Características técnicas

1/10
SP.ZN.SUKLS178157/2016
A SP.ZN.SUKLS178158/2016, SUKLS178159/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
multiBic bez draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 2 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 3 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 4 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku se dodává ve
dvoukomorovém vaku se 4750 ml
zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu v jedné komoře a 250 ml
kyselého roztoku elektrolytů s
glukosou v komoře druhé.
PŘED SMÍSENÍM:
1000 ml roztoku obsahuje:
Kyselý roztok elektrolytů s glukosou (malá komora)
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Kalii chloridum
-
2,982 g
4,473 g
5,964 g
Calcii chloridum
dihydricum
4,410 g
4,410 g
4,410 g
4,410 g
Magnesii chloridum
hexahydricum
2,033 g
2,033 g
2,033 g
2,033 g
Glucosum monohydricum
22,00 g
22,00 g
22,00 g
22,00 g
(Glucosum)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
K
+
0 mmol/l
40 mmol/l
60 mmol/l
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
122 mmol/l
142 mmol/l
162 mmol/l
Glucosum
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
2/10
Zásaditý roztok hydrogenuhličitanu (velká komora)
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Natrii chloridum
6,453 g
6,453 g
6,453 g
6,453 g
Natrii
hydrogenocarbonas
3,104 g
3,104 g
3,104 g
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
PO SMÍSENÍ:
1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje:
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Kalii chloridum
-
0,1491 g
0,2237 g
0,2982 g
Natrii chloridum
6,136 g
6,136 g
6,136 g
6,136 g
Natrii
hyd