Mucoral 50 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbocisteína

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbocisteína

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Carbocisteína 50 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbocisteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Não Comercializado Número de Registo: 9224923 CNPEM: 50072676 CHNM: 10009550 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1969-07-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucoral 50 mg/ml xarope
Carbocisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
3. Como tomar Mucoral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucoral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
Não tome Mucoral:
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
carbocisteína
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver úlcera gastroduodenal ativa.
- Se a sua criança tem menos de 2 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Mucoral.
- Se tiver antecedentes de doença ulcerosa recomenda-se a redução
da dose.
- Quando do aparecimento de reações alérgicas, deve parar-se
imediatamente o
tratamento e consultar um médico.
Deve ter-se algumas precauções especiais nos doentes asmáticos e
nos doentes
debilitados/acamados: pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da
via aérea por aumento da quantidade de secreções.
Recomenda-se precaução nos id

Características técnicas

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucoral 50 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose – 400 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 1,5 mg/ml
Hidróxido de sódio – para ajuste do pH
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Xarope límpido com cor amarelo acastanhado, aroma e sabor a rum e
canela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração:
Posologia
A posologia habitualmente recomendada é de 1 colher de sopa, quatro a
cinco
vezes por dia.
Crianças:
Este medicamento destina-se a adultos. Às crianças deve ser
administrado o
Mucoral 20 mg/ml xarope.
Idosos:
Ver as recomendações de dosagem para adultos
Modo de administração: Via oral
NOTA: Dada a circunstância de a terapêutica sulfurada ser do tipo
impregnação, a
duração do tratamento não deverá ser inferior a 10 dias, podendo
prolongar-se de
acordo com o médico, para além deste período.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Em caso de úlcera gastroduodenal ativa.
Em crianças com idade inferior a 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de antecedentes de doença ulcerosa recomenda-se a redução
da dose.
Em caso de aparecimento de reações alérgicas, deve parar-se
imediatamente o
tratamento e consultar um médico.
Recomenda-se precaução nos idosos, principalmente nos doentes com
história de
úlceras gastrointestinais ou que tomem concomitantemente medicação
que cause
hemorragias gastrointestinais. Os doentes devem suspender a
medicação, se
ocorrer hemorragia gastrointestinal.
Precauções especia