Mucoral 20 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbocisteína

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbocisteína

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Carbocisteína 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbocisteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Não Comercializado Número de Registo: 9224931 CNPEM: 50079999 CHNM: 10034353 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-11-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucoral 20 mg/ml xarope
Carbocisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
3. Como tomar Mucoral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucoral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
Não tome Mucoral:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à carbocisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver úlcera gastroduodenal ativa.
- Se a sua criança tem menos de 2 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Mucoral.
-Se tiver antecedentes de doença ulcerosa recomenda-se a redução da
dose.
-Quando do aparecimento de reações alérgicas, deve parar-se
imediatamente o
tratamento e consultar um médico.
APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Deve ter-se algumas precauções especiais nos doentes asmáticos e
nos doentes
debilitados/acamados: pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da via
aérea por aumento da quantidade de secreções.
R

Características técnicas

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucoral 20 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 20 mg de carbocisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose – 700mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 1,5 mg/ml
Vermelho Ponceau 4R (E124) – 0,05 mg/ml
Hidróxido de sódio – para ajuste do pH
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Este medicamento destina-se a crianças, sendo a sua posologia a
seguinte:
20 a 30 mg por kg e por dia. De uma maneira geral:
- crianças dos 24 meses aos 30 meses : ½ colher - medida (2,5 ml) 2
vezes por dia.
- crianças dos 30 meses aos 5 anos: 1 colher - medida (5 ml) 2 vezes
por dia.
- crianças com mais de 5 anos: 1colher - medida (5 ml) 3 vezes por
dia.
A duração média do tratamento deverá ser de 8 a 10 dias.
APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
O medicamento deve ser administrado com uma colher-medida que
acompanha o
frasco.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Em caso de úlcera gastroduodenal ativa.
Crianças com idade inferior a 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não associar com um antitússico nem com um secante de secreções. O
uso do
mucolítico implica uma diminuição da viscosidade pelo que a
remoção do muco deverá
aumentar tanto através da atividade ciliar do epitélio como pelo
reflexo da tosse, sendo
portanto de esperar um aumento da expetoração e da tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa
gástrica deverão ser
utilizados com precaução em crianças suscetíveis a úlceras
gastroduodenais.
Recomenda-se precaução nos idosos, pri