País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ambroxolhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R02AD05
ambroxolhydroklorid
20 mg
Sugtablett
ambroxolhydroklorid 20 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Lokalanestetika
Förpacknings: Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 24 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 36 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 48 tabletter (Al)
Godkänd
2012-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MUCOANGIN CITRON 20 MG SUGTABLETTER ambroxolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Mucoangin Citron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mucoangin Citron 3. Hur du använder Mucoangin Citron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mucoangin Citron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MUCOANGIN CITRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mucoangin Citron innehåller det aktiva ämnet ambroxolhydroklorid. Det aktiva ämnet är den del av sugtabletten som har effekt. Mucoangin Citron har en lokalbedövande effekt som lindrar smärtan i halsen vid halsont. Mucoangin Citron används för: - att lindra smärta vid akut halsont hos vuxna och barn över 12 år Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MUCOANGIN CITRON ANVÄND INTE MUCOANGIN CITRON - Om du är allergisk mot ambroxolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mucoangin Citron. - Du ska inte använda Mucoangin Citron i mer än 3 dagar. Om du fortfarande har symtom efter 3 dagar eller om du har hög feber, rådgör med läkare. - Om du inte tål vissa sockerarter Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mucoangin Citron 20 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 20 mg ambroxolhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: varje sugtablett innehåller 1,37 g sorbitol (E420) och 6,3 mg sackaros . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Sugtablett Rund, vit tablett, platt på bägge sidor och med avfasade kanter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Smärtstillande vid akut halsont. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och barn över 12 år: upp till 6 sugtabletter får smälta i munnen per dag, med maximalt 1 sugtablett per dos. Mucoangin Citron sugtabletter kan användas i upp till 3 dagar. Vid ihållande symtom eller hög feber ska patienten kontakta en läkare. _Pediatrisk population_ Mucoangin Citron 20 mg sugtabletter ska inte användas av barn under 12 år (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Användning i munhålan. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av ambroxolhydroklorid. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med ambroxolhydroklorid omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. Dyspné kan observeras i samband med bakomliggande sjukdom, t.ex. vid svullnad i svalget. Lokala allergiska reaktioner (se avsnitt 4.8: angioödem) kan också orsaka dyspné. Lokalanestetiska egenskaper hos ambroxol kan bidra till en förändrad känsla i svalget (se avsnitt 4.8: oral och faryngeal hypoestesi). 2 Mucoangin Citron sugtabletter är inte lämpliga för att behandla sår i munhålan. I sådana fall ska man söka medicinsk rådgivning. Vid tillstånd med nedsatt njurfunktion eller Leia o documento completo