Moxon 0.3 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Moxonidina

Disponível em:

Viatris Healthcare, Lda.

Código ATC:

C02AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxonidina

Dosagem:

0.3 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Moxonidina 0.3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.4.3 - Agonistas alfa 2 centrais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

moxonidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3498482 CNPEM: 50098322 CHNM: 10051228 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Moxon 0,3 mg, comprimido revestido
Moxonidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Moxon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxon
3. Como tomar Moxon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moxon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxon e para que é utilizado
Moxon contém um fármaco denominado moxonidina. Este medicamento
pertence a
um grupo de medicamentos denominado “anti-hipertensores”.
Moxon é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão). Este
medicamento faz com que os vasos sanguíneos relaxem e alarguem. Este
facto
ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxon
Não tome Moxon:
- Se tem alergia à moxonidina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem um ritmo cardíaco lento provocado por um problema cardíaco
chamado
doença do nódulo sinusal ou bloqueio AV (auriculo-ventricular) do
2º ou 3º grau;
- Se tem insuficiência cardíaca.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moxon:
- Se sofre de um problema cardíaco denominado “bloqueio AV de 1º
grau”
- Se sofre de doença grave das artérias do coração ou se tem dor
cardíaca instável
(angina);
- Se sofre de problemas renais. O seu médico poderá necessita

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Moxon 0,3 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,3 mg de moxonidina.
Excipiente(s):
Lactose - 95,7 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, redondos, convexos, vermelho-claro e numa das
faces com
a marcação "0,3 mg".
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A moxonidina está indicada para o tratamento da hipertensão
arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve iniciar-se geralmente com a posologia diária de 0,2
mg de
moxonidina.
A dose diária pode ser aumentada para um máximo de 0,6 mg de
moxonidina,
administrada em duas tomas.
A administração de uma dose única de 0,4 mg não deve ser excedida.
O ajuste da
dose diária deve ser individualizado de acordo com a resposta do
doente.
A moxonidina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Os doentes com insuficiência renal moderada a grave devem iniciar a
terapêutica
com uma dose de 0,2 mg diária. A dose pode ser aumentada para 0,4 mg
diária, se
necessário e bem tolerada (ver secção 4.4).
Os doentes a fazerem hemodiálise devem iniciar a terapêutica com uma
dose de 0,2
mg diária. A dose pode ser aumentada para 0,4 mg diária, se
necessário e bem
tolerada.
APROVADO EM
16-02-2021
INFARMED
População pediátrica
Moxonidina não é recomendada para administração a crianças e
adolescentes com
menos de 18 anos, devido a falta de dados de segurança e eficácia.
4.3 Contraindicações
Moxon está contraindicado em doentes com as seguintes situações:
-
Hipersensibilidade
à
substância
activa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1;
- Doença do nódulo sinusal;
- Bradicardia (ritmo cardíaco em repouso < 50 pulsações/min);
- Insuficiência cardíaca;
- Bloqueio auriculo-ventricular (bloqueio AV) de 2º e 3º grau.
4.4 Advertências e precauções especi