MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacina

Disponível em:

DOUBLE-E PHARMA LTD

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacin

Unidades em pacote:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE RIVES

Classe:

N

Área terapêutica:

Moxifloxacina

Resumo do produto:

041756077 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE - Revocato; 041756040 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE - Revocato; 041756014 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Revocato; 041756065 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE - Revocato; 041756089 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE - Revocato; 041756038 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 041756053 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 041756026 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA
400 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Principio attivo: moxifloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere MOXIFLOXACINA DOUBLE-E
PHARMA
3.
Come prendere MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA E A CHE COSA SERVE
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA contiene il principio attivo
moxifloxacina,
che
fa
parte
di
un
gruppo
di
antibiotici
chiamati
fluorochinoloni.
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA agisce uccidendo i batteri che provocano
le infezioni.
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA si usa nei pazienti di almeno 18 anni di
età
per trattare le seguenti infezioni batteriche, quando sono causate da
batteri
verso i quali la moxifloxacina è attiva. MOXIFLOXACINA DOUBLE-E
PHARMA
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare

Características técnicas

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxifloxacina DOUBLE-E PHARMA 400 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina
come
cloridrato.
Eccipiente: la compressa rivestita con film contiene 0.16 mg di Giallo
tramonto
FCF (E110) (vedi paragrafo 4.4).
Per l´elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore arancione chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA 400 mg compresse rivestite con film è
indicato, nei pazienti di almeno 18 anni di età, per il trattamento
delle seguenti
infezioni batteriche sostenute da batteri sensibili alla moxifloxacina
(vedere
paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). La moxifloxacina deve essere usata
solamente qualora
gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento
iniziale di
queste infezioni siano ritenuti inappropriati o abbiano fallito:
-
Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata)
-
Riacutizzazione di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
-
Polmonite acquisita in comunità, con l’esclusione delle forme gravi
-
Malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata (cioè infezioni del
tratto
superiore dell’apparato genitale femminile, comprese la salpingite e
l’endometrite), non associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico.
MOXIFLOXACINA DOUBLE-E PHARMA 400 mg compresse rivestite con film
non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria
pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato in associazione
con un altro antibatterico appropriato (ad es. una cefalosporina), per
la
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l�