Moxifloxacina Bluepharma 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacina

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

moxifloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5647375 CNPEM: 50023608 CHNM: 10047767 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Moxifloxacina Bluepharma 400 mg comprimidos revestidos por película
Moxifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Moxifloxacina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Bluepharma
3. Como tomar Moxifloxacina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moxifloxacina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxifloxacina Bluepharma e para que é utilizado
Moxifloxacina Bluepharma contém a substância ativa moxifloxacina que
pertence a um
grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina
Bluepharma atua
matando as bactérias que causam infeções.
Moxifloxacina Bluepharma é utilizado em doentes com 18 anos de idade
ou mais, no
tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por
bactérias contra
as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Bluepharma só deve
ser utilizado para
tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser
utilizados ou não
têm resultado:
- Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma
inflamação de longa
duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões
(pneumonia) adquirida fora do
hospital (exceto casos graves).
- Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino
(doença inflamatória
pélvica), incluind

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Moxifloxacina Bluepharma 400 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
moxifloxacina, na forma
de cloridrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e Laca de alumínio de
ponceau 4R
(E124):
Cada comprimido revestido por película contém 0,465 mg de Laca de
alumínio de
amarelo-sol FCF (E110) e 0,381 mg de Laca de alumínio de ponceau 4R
(E124).
Sódio: 1,69 mg (sob a forma de Croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, oblongo, de forma convexa, de cor
vermelha
escura, gravado com “MOXI” numa das faces e “400” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Moxifloxacina Bluepharma
está
indicado no tratamento
das seguintes infeções
bacterianas, em doentes com idade igual ou superior a 18 anos,
causadas por
bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e
5.1).
Moxifloxacina Bluepharma deve ser usado apenas quando é considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente
recomendados
para
o
tratamento destas infeções:
- Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves
- Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções
do trato genital
superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso
pélvico ou tubo-
ovárico associado
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite.
Nesta
indicação,
Moxifloxacina
Bluepharma
deve
ser
usado
apenas
quando
é
APROVADO EM
20-04-2020
INFARMED
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
Moxifloxacina Bluepharma não é recomendado para utilização em
monoterapia da
doe