País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Moxifloxacina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
moxifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5647367 CNPEM: 50023640 CHNM: 10047767 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-24
APROVADO EM 20-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Moxifloxacina Bluepharma 400 mg comprimidos revestidos por película Moxifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Moxifloxacina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Bluepharma 3. Como tomar Moxifloxacina Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Moxifloxacina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Moxifloxacina Bluepharma e para que é utilizado Moxifloxacina Bluepharma contém a substância ativa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Bluepharma atua matando as bactérias que causam infeções. Moxifloxacina Bluepharma é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais, no tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Bluepharma só deve ser utilizado para tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não têm resultado: - Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (exceto casos graves). - Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluind Leia o documento completo
APROVADO EM 20-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Moxifloxacina Bluepharma 400 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de moxifloxacina, na forma de cloridrato. Excipientes com efeito conhecido: Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e Laca de alumínio de ponceau 4R (E124): Cada comprimido revestido por película contém 0,465 mg de Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e 0,381 mg de Laca de alumínio de ponceau 4R (E124). Sódio: 1,69 mg (sob a forma de Croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, oblongo, de forma convexa, de cor vermelha escura, gravado com “MOXI” numa das faces e “400” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Moxifloxacina Bluepharma está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas, em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1). Moxifloxacina Bluepharma deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções: - Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves - Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções do trato genital superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso pélvico ou tubo- ovárico associado - Sinusite bacteriana aguda - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite. Nesta indicação, Moxifloxacina Bluepharma deve ser usado apenas quando é APROVADO EM 20-04-2020 INFARMED considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. Moxifloxacina Bluepharma não é recomendado para utilização em monoterapia da doe Leia o documento completo