Moxifloxacina Bloza 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacina

Disponível em:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 5 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

moxifloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5647300 CNPEM: 50023624 CHNM: 10047767 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Moxifloxacina Bloza 400 mg comprimidos revestidos por película
Moxifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Moxifloxacina Bloza e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Bloza
3. Como tomar Moxifloxacina Bloza
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moxifloxacina Bloza
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxifloxacina Bloza e para que é utilizado
Moxifloxacina Bloza contém a substância ativa moxifloxacina que
pertence a um grupo
de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Bloza atua
matando as
bactérias que causam infeções.
Moxifloxacina Bloza é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou
mais, no
tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por
bactérias contra
as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Bloza só deve ser
utilizado para tratar
estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser
utilizados ou não têm
resultado:
- Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma
inflamação de longa
duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões
(pneumonia) adquirida fora do
hospital (exceto casos graves).
- Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino
(doença inflamatória
pélvica), incluindo: infeções das trompas de falópio e infeções

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Moxifloxacina Bloza 400 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
moxifloxacina, na forma de
cloridrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e Laca de alumínio de
ponceau 4R (E124):
Cada comprimido revestido por película contém 0,465 mg de Laca de
alumínio de
amarelo-sol FCF (E110) e 0,381 mg de Laca de alumínio de ponceau 4R
(E124).
Sódio: 1,69 mg (sob a forma de Croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, oblongo, de forma convexa, de cor
vermelha
escura, gravado com “MOXI” numa das faces e “400” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Moxifloxacina Bloza está indicado no tratamento das seguintes
infeções bacterianas,
em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por
bactérias suscetíveis
à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Moxifloxacina Bloza deve ser usado apenas quando é considerado
inadequado o uso de
outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para
o tratamento
inicial destas infeções ou quando houve falência destes agentes:
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Moxifloxacina Bloza não é