MOXIFLOXACINA AUROBINDO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacina

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacin

Unidades em pacote:

" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Classe:

M

Área terapêutica:

Moxifloxacina

Resumo do produto:

042077053 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077091 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077038 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077065 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077089 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077115 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042077077 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077040 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077127 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077014 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042077103 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042077026 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Moxifloxacina Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo
medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1.
Che cos’è Moxifloxacina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moxifloxacina Aurobindo
3.
Come prendere Moxifloxacina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moxifloxacina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Moxifloxacina Aurobindo e a cosa serve
Moxifloxacina Aurobindo contiene moxifloxacina come principio attivo
che appartiene a un gruppo di
antibiotici chiamati fluorochinoloni. Moxifloxacina Aurobindo agisce
uccidendo i batteri che causano le
infezioni.
Moxifloxacina Aurobindo viene usato in pazienti dai 18 anni di età in
su per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche quando sono causate da batteri contro i quali la
moxifloxacina è attiva. Moxifloxacina
Aurobindo deve essere usata per trattare queste infezioni solo quando
gli antibiotici comuni non possono
essere usati o non hanno funzionato:
•
Infezioni dei seni nasali.
•
Improvviso peggioramento dell’infiammazione a lungo termine delle
vie aree (esacerbazione acuta della
broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite) o
infezione dei polmoni (polmonite) presa al
di fuori di un ospedale (ad eccezione dei casi gravi).
•
Infezioni da lievi a moderate del tratto genitale f

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxifloxacina Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 436,32 mg di moxifloxacina cloridrato,
equivalente a 400 mg di moxifloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa di colore rosso opaco, a forma di capsula modificata,
rivestita con film con impresso “E 18” su un
lato e liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Moxifloxacina Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film è
indicata nel trattamento delle seguenti infezioni
batteriche in pazienti di età pari o superiore ai 18 anni, causate da
batteri sensibili alla moxifloxacina (vedere
paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). In tutte le indicazioni autorizzate, la
moxifloxacina deve essere usata solamente quando
sia ritenuto inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente
raccomandati per il trattamento di queste
infezioni, o quando questi hanno fallito:
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata);
-
esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite ;
-
polmonite acquisita in comunità, ad eccezione dei casi gravi;
-
malattia infiammatoria pelvica da lieve a moderata (ad es. infezioni
del tratto genitale femminile superiore,
incluse salpingite e endometrite), senza ascesso tubo-ovarico o
pelvico associato.
L’uso delle compresse di moxifloxacina 400 mg rivestite con film non
è raccomandato nel trattamento in
monoterapia delle infiammazioni pelviche da lievi a moderate ma deve
essere somministrato in associazione con
un altro appropriato agente antibatterico (ad es. una cefalosporina) a
causa dell’aumento della resistenza di
Neisseria gonorrhoeae
alla moxifloxacina, a meno che questa non possa essere esclusa (vedere
i paragrafi 4.4 e
5.1).
Moxifloxacina 400 mg compresse rivestite con film può essere inoltre
usata per completare un cors