Moxifloxacin Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Disponível em:

Micro Labs GmbH

Código ATC:

S01AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2020-10-29

Folheto informativo - Bula

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN MICRO LABS 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Moxifloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Micro Labs Augentropfen, Lösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Micro Labs
Augentropfen, Lösung
beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Micro Labs Augentropfen, Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Micro Labs Augentropfen, Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN MICRO LABS AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Micro Labs Augentropfen, Lösung wird zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen
des Auges (Konjunktivitis) angewendet. Der Wirkstoff ist Moxifloxacin,
ein ophthalmologisches
Antiinfektivum.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN MICRO LABS
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN MICRO LABS AUGENTROPFEN, LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
•
WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN MICRO LABS
AUGENTROP

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid
(entsprechend 5 mg Moxifloxacin).
Jeder Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Micro Labs Augentropfen, Lösung wird zur topischen
Behandlung eitriger
bakterieller Konjunktivitis angewendet, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht
sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zum
sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika müssen beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Moxifloxacin Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung darf nicht
subkonjunktiv injiziert oder
direkt in die Vorderkammer des Auges eingeträufelt werden.
_Erwachsene und ältere Patienten (_
≥
_ 65 Jahre)_
Die Dosis beträgt dreimal täglich einen Tropfen in das betroffene
Auge oder in die betroffenen
Augen.
Die Infektion verbessert sich normalerweise innerhalb von 5 Tagen und
die Behandlung muss dann
noch zusätzlich für 2 - 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn innerhalb
von 5 Tagen nach
Therapiebeginn keine Besserung beobachtet wird, muss die Diagnose
und/oder die Behandlung
überdacht werden. Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der
Erkrankung und vom
klinischen und bakteriologischen Verlauf der Infektion ab.
_Kinder und Jugendliche_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Um eine Verunreinigung der Tropferöffnung und der Lösung zu
vermeiden, darf die
Tropferöffnung nicht mit den Augenlidern, deren Umgebung oder anderen
Oberflächen in
Berührung kommen.
3
Zur Vermeidung einer möglichen Aufna