Moxifloxacin "Actavis" 400 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

moxifloxacin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2013-12-19

Folheto informativo - Bula

20171707-Var003
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Moxifloxacin Actavis
3.
Sådan skal du bruge Moxifloxacin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Actavis indeholder det aktive stof moxifloxacin, der
tilhører en gruppe
antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin virker ved at dræbe
bakterier, der
forårsager infektioner.
Moxifloxacin Actavis anvendes til behandling af voksne over 18 år med
følgende bakterielle
infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker
mod. Moxifloxacin
Actavis bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis
normale former for
antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket:
-
Bihulebetændelse
-
Pludselig forværring af kronisk bronkitis
-
Lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med
undtagelse af alvorlige
tilfælde.
-
Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(bækkenbetændelse),
herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt at behandle denne type
betændelsestilstand kun med
Moxifloxacin Actavis, og din læge skal ordinere yderligere et
antibiotikum udove

Características técnicas

16. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXIFLOXACIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin, svarende
til 436,37 mg
moxifloxacinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosa, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet med dimensionerne
19,4×7,8 mm i
diameter og 5,8 mm i tykkelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moxifloxacin "Actavis" 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til
behandling af
følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme
bakterier, hos
patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1):
-
Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret).
Til akut bakteriel sinuitis bør moxifloxacin kun anvendes, når det
ikke anses for at være
hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales til
behandling af disse infektioner.
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis
(tilstrækkeligt
diagnosticeret).
Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder
bronkitis, bør
moxifloxacin kun anvendes, når det ikke anses for at være
hensigtsmæssigt at anvende
andre antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til
behandling af disse
infektioner.
_dk_hum_50965_spc.doc_
_Side 1 af 21_
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde.
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitialier hos kvinder,
herunder salpingitis og endometritis) uden en ledsagende absces i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin "Actavis" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke
anvendes til monoterapi
af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i
kombination med et andet
passende antibakterielt middel (fx cephalosporin) på grund af en
øget moxifloxacin-
resistens i forhold til _Neisseria gonorrhoeae_, med mindre
m