Movicol Associação Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Disponível em:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Cloreto de potássio 46.6 mg ; Cloreto de sódio 350.7 mg ; Bicarbonato de sódio 178.5 mg ; Macrogol 3350 13125 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

macrogol, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2670685 CNPEM: 50062344 CHNM: 10122248 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação Para o utilizador
Movicol® 13,8 g pó para solução oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Movicol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Movicol
3. Como tomar Movicol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Movicol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Movicol e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Movicol 13,8 g saquetas, pó para
solução oral. É um
laxante para o tratamento da prisão de ventre (obstipação) em
adultos, adolescentes
e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.
Movicol está indicado como adjuvante do movimento intestinal, mesmo
em situações
de prisão de ventre (obstipação) prolongada. Movicol atua também
em situações de
obstipação grave, designadas por impactação fecal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Movicol
Não tome Movicol se o seu médico o informou de que tem:
um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)
perfuração da parede intestinal
doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa, doença
de Crohn ou
megacólon tóxico
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Ao tomar Movicol deve continuar a t

Características técnicas

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MOVICOL 13,8 g pó para solução oral
2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Movicol contém as seguintes substâncias ativas:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloreto de Sódio
0,3507 g
Bicarbonato de Sódio
0,1785 g
Cloreto de Potássio
0,0466 g
O conteúdo de eletrólitos por saqueta em 125 ml de solução é o
seguinte:
Sódio
65 mmol/l
Cloreto
53 mmol/l
Potássio
5,4 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral. Pó branco solto.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da obstipação crónica.
Movicol é também eficaz na resolução da impactação fecal,
definida como obstipação
refractária com carga fecal do reto e/ou cólon.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Obstipação crónica:
O período de tratamento da obstipação com Movicol não excede,
normalmente, as
duas semanas, embora possa ser repetido, se necessário.
Tal como para todos os laxantes, não se recomenda o seu uso
prolongado. Um uso
prolongado pode ser necessário em doentes com obstipação crónica
grave ou
refractária, secundária à esclerose múltipla ou à doença de
Parkinson, ou provocada
APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
por uma medicação regular que apresenta a obstipação como efeito
secundário, em
particular os opiáceos e os antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes e idosos: 1-3 saquetas diárias em doses
divididas, de acordo
com a resposta individual.
Para um uso prolongado, a dose pode ser ajustada diminuindo-a para 1
ou 2
saquetas por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos: Não recomendado. Estão
disponíveis outras
apresentações de Movicol para uso pediátrico.
Impactação fecal:
O
período
de
tratamento
da
impactação
fecal,
com
MOVICOL,
não
excede
normalmente os 3 dias.
Adultos, adolescentes e idosos: 8 saquetas por dia, as quais devem ser
consumidas
no prazo de 6 hora