Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Disponível em:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Forma farmacêutica:

konsentraatti oraaliliuosta varten

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 500 ml

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 500 ml

Área terapêutica:

makrogoli

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2012-01-17

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOVICOL APPELSIINI, KONSENTRAATTI ORAALILIUOSTA VARTEN
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol Appelsiini -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movicol Appelsiini
-valmistetta
3.
Miten Movicol Appelsiini -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol Appelsiini -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL APPELSIINI -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Movicol Appelsiini, konsentraatti
oraaliliuosta varten.
Se on kroonisen ummetuksen hoitoon käytettävä valmiste aikuisille,
yli 12-vuotiaille
ja vanhuksille.
Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Movicol Appelsiini -valmiste auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen
toiminnan, vaikka ummetus
olisi jatkunut jo pitkään.
MILLOIN VALMISTETTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ
Älä käytä Movicol Appelsiini -valmistetta mikäli sinulla on
ulostetukkeumaksi kutsuttu, erittäin
vaikea ummetus.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, joita Movicol Appelsiini
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen s

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Movicol Appelsiini, konsentraatti oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
25 ml Movicol Appelsiini -valmistetta sisältää seuraavia
vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
13,125 g
Natriumkloridi
0,3507 g
Natriumvetykarbonaatti
0,1785 g
Kaliumkloridi
0,0466 g
Kun 25 ml liuosta on laimennettu 125 ml:n kokonaistilavuuteen
elektrolyytti-ionien pitoisuudet ovat:
Natrium
65 mmol/l
Kloridi
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vetykarbonaatti
17 mmol/l
Tämä vastaa seuraavia elektrolyyttimääriä 125 ml:n laimennetussa
annoksessa:
Natrium
8,125 mmol
Kloridi
6,625 mmol
Kalium
0,675 mmol
Vetykarbonaatti
2,125 mmol
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
74,5 mg etyylialkoholia 25 ml:ssa
11,3 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 25 ml:ssa
5,6 mg etyyliparahydroksibentsoaattia (E214) 25 ml:ssa
45,6 mg bentsyylialkoholia 25 ml:ssa
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Konsentraatti oraaliliuosta varten
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ummetuksen Movicol Appelsiini -hoito kestää yleensä enintään
kaksi viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa.
Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä suositeltavaa.
Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen
potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus liittyen multippeli
skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai
ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen, erityisesti opioideihin ja
antikolinergisiin lääkeaineisiin.
_ _
_Aikuiset, yli 12-vuotiaat ja iäkkäät:_
25 ml laimennettuna 100 ml:lla vettä 1–3 kertaa päivässä
tasaisin väliajoin yksilöllisen vasteen mukaan.
Pitkäaikaisessa käytössä, annosta voidaan pienentää yhteen tai
kahteen 25 ml:n annokseen_ _päivässä
laimennettuna 100 ml:lla vettä.
_Pediatriset potilaat (alle 12-vuotiaat):_
Käyttöä ei suositella. Lapsille on saatavilla vaihtoehtoisia
Movicol-valmisteita.
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:_
Annostusta ei t