Movalis

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

мелоксикам

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

meloksikam

Dosagem:

15mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 15mg; blister, 2x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Resumo do produto:

JKL: 1161021

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-04-23

Folheto informativo - Bula

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MOVALIS
®
, 15 MG, TABLETE
INN: meloksikam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Movalis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Movalis
3.
Kako se uzima lek Movalis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Movalis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MOVALISI ČEMU JE NAMENJEN
Lek Movalis sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje zapaljenja i bola u
zglobovima i mišićima.
Lek Movalis se primenjuje za:
- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,
- dugotrajno simptomatsko lečenje:
- reumatoidnog artritisa,
- ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MOVALIS
LEK MOVALIS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Movalis
(navedene u odeljku 6),

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

deca i adolescenti ispod 16 godina starosti

ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge lekove iz grupe NSAIL,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz
grupe NSAIL:
- zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma),
- zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polip

Características técnicas

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Movalis
®
, 15 mg, tablete
INN: meloksikam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 20
mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete sa podeonom linijom, svetložute do limunžute boje;
jedna strana tablete je blago ispupčena,
oštrih ivica i sa utisnutom oznakom proizvođača; s druge strane
tablete je podeona linija između dve fasete, a
na obe fasete je utisnuta oznaka”77C”. Površina tablete može
biti blago hrapava.
TABLETA SE MOŽE PODELITI NA JEDNAKE DOZE.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze.
- Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu
simptoma,
tokom
najkraćeg
neophodnog
perioda
(videti
odeljak
4.4).
Potrebe
pacijenta
za
ublažavanjem simptoma i
odgovor na terapiju treba periodično
evaluirati, naročito
kod pacijenata sa
osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan (jedna polovina tablete).
Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se
poveća na 15 mg/dan (jedna tableta).
- Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg/dan (jedna
tableta).
(videti i odeljak „Posebne populacije“ u nastavku).
2 od 13
U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5
mg/dan (jedna polovina tablete).
NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih
reakcija (videti odeljak 5.2):_
Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih
pacijenata je 7,5 mg d