Movalis 7.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meloxicam

Disponível em:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meloxicam

Dosagem:

7.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Meloxicam 7.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

meloxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3251188 CNPEM: 50021010 CHNM: 10030045 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MOVALIS 7,5 mg comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é MOVALIS e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar MOVALIS
3. Como tomar MOVALIS
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar MOVALIS
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MOVALIS e para que é utilizado
MOVALIS contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a
um grupo de
medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs) que são
utilizados para reduzir a inflamação e dor nas articulações e
músculos.
MOVALIS comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade
igual ou superior
a 16 anos.
MOVALIS está indicado:
- no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite
- no tratamento sintomático a longo prazo de:
- artrite reumatoide
- espondilite anquilosante
2. O que precisa de saber antes de tomar MOVALIS
Não tome MOVALIS:
- se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- durante os últimos três meses de gravidez
- se tem idade inferior a 16 anos (crianças e adolescentes com idade
inferior 16 anos)
APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
- se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido
acetilsalicílico ou
outros AINEs:
- pieira, aperto no peito, falta de ar (asma)
- obstrução nasal devi

Características técnicas

APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movalis 7,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 22,3 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo-claro redondo, com o logotipo da companhia de um
lado e a
marca 59D/59D do outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses.
- Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da
espondilite
anquilosante.
- Movalis comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade
igual ou
superior a 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma. Os
efeitos indesejáveis
podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o
menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4). A
necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à
terapêutica devem ser
reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com
osteoartrite.
- Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5
mg).
Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a
dose pode ser
aumentada para 15 mg/dia (2 comprimidos de 7,5 mg).
- Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (2
comprimidos de 7,5
mg).
(ver também “Populações especiais” abaixo).
APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1
comprimido de 7,5 mg).
NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA.
Populações especiais
Doentes idosos (ver secção 5.2):
A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite
reumatoide e da
espond