Movalis 15 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meloxicam

Disponível em:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meloxicam

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Meloxicam 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1000 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

meloxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3254489 CNPEM: 50012797 CHNM: 10029000 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MOVALIS 15 mg comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Movalis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Movalis
3. Como tomar Movalis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Movalis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MOVALIS e para que é utilizado
Movalis contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a
um grupo de
medicamentos conhecidos como Anti-Inflamatórios Não Esteroides
(AINEs) que são
utilizados para reduzir a inflamação e dor nas articulações e
músculos.
Movalis comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade
igual ou superior a
16 anos.
Movalis está indicado
- no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite
- no tratamento sintomático a longo prazo de:
- artrite reumatoide
- espondilite anquilosante.
2. O que precisa de saber antes de tomar MOVALIS
Não tome MOVALIS:
- durante os último três meses de gravidez
- alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6)
- crianças e adolescentes com idade inferior 16 anos
APROVADO EM
02-09-2018
INFARMED
- se tiver tido qualquer um dos seguintes efeitos após tomar ácido
acetilsalicílico ou
outros AINEs:
- pieira, aperto no peito, falta de ar (asma)
- obstrução nasal devido a tumefações no interior do nariz
(p�

Características técnicas

APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movalis 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 19,0 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo claro redondo ranhurado, com o logotipo da
companhia de um
lado e a marca 77C/77C do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses.
- Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da
espondilite
anquilosante.
Movalis comprimidos estão indicados em adultos e crianças de idade
igual ou
superior a 16 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma. Os
efeitos indesejáveis
podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o
menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4). A
necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à
terapêutica devem ser
reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com
osteoartrite.
Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia (meio comprimido de 15
mg).
Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a
dose pode ser
aumentada para 15 mg/dia (1 comprimido de 15 mg)
Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (um comprimido
de 15 mg).
(ver também “Populações especiais” abaixo)
APROVADO EM
15-06-2022
INFARMED
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1
comprimido de 7,5 mg).
NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA.
Populações especiais
Doentes idosos as (ver secção 5.2)
A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite
reumatoide e da
espondilite anquilosante nos doentes idosos é de 7,5 mg por dia (ver
t