Morphine Orion 20 mg/ml injektioneste, liuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Morphine hydrochloride

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine hydrochloride

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

injektioneste, liuos

Unidades em pacote:

Kaupan: 25 x 1 ml (VNR-numero: 403205), 5 x 5 ml (VNR-numero: 525922) Ei kaupan: 1 ml, 10 ml, 10 x 1 ml

Tipo de prescrição:

Resepti: 25 x 1 ml Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 1 ml, 10 ml, 10 x 1 ml

Área terapêutica:

morfiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1943

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2017-02-14

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MORPHINE ORION 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
morfiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Morphine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Morphine Orion
-valmistetta
3.
Miten Morphine Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Morphine Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MORPHINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Morphine Orion -valmisteen vaikuttava aine on morfiinihydrokloridi,
jota käytetään kovan kivun
lievittämiseen. Morfiinihydrokloridi vaikuttaa pääasiassa
keskushermostoon.
Morfiinihydrokloridia,
jota Morphine Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MORPHINE ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MORPHINE ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen morfiinihydrokloridille, muille opioideille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia tai vaikea astma
-
jos sinulla on suoliston halvaus (suolil

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Morphine Orion 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia vastaten 15,2 mg:aa
morfiinia.
5 ml sisältää 100 mg morfiinihydrokloridia vastaten 76 mg:aa
morfiinia.
10 ml sisältää 200 mg morfiinihydrokloridia vastaten 152 mg:aa
morfiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio)
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, pH 3–5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea kipu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Morfiinia voidaan antaa ihon alle, lihakseen, laskimoon tai
epiduraalitilaan.
Annokseen vaikuttavat kivun voimakkuus, potilaan ikä ja
kipulääkkeiden aiempi käyttö.
Annostuksessa ja vasteessa voi olla huomattavaa vaihtelua myös
potilailla,
joiden maksan ja
munuaisten toiminta on normaalia.
_Suositeltu annos: _
_ _
_Aikuiset: _
Lihakseen tai ihon alle: Suositeltu kerta-annos on 5–15 mg. Hitaasti
laskimoon: 5–10 mg. Kun lääkettä
annetaan laskimoon, on tärkeää injisoida morfiinia hitaasti
potilaan ollessa makaavassa asennossa.
Toistetaan tarvittaessa 4–5 tunnin välein enintään 6 kertaa
vuorokaudessa.
Anto torakaaliseen tai lumbaaliseen epiduraalitilaan:
Tavanomainen aloitusannos on 2–5 mg,
yleisimmin
laimennettuna 6–10 millilitraan 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Analgeettisen vaikutuksen
loputtua (tavallisesti 6–24 tunnin kuluttua) voidaan tarvittaessa
antaa uusi 2–4 mg:n annos.
Syöpäpotilaiden kivun pitkäaikaishoidossa tarvitaan usein suurempia
annoksia ja jatkuvaa
epiduraalista infuusiota.
_Pediatriset potilaat: _
Laskimoon: Ainoastaan, kun vaikutuksen pitää alkaa erityisen
nopeasti:
2
0,05–0,1 mg/kg, annetaan hyvin hitaasti (suositellaan laimentamista
isotoniseen
natriumkloridiliuokseen).
Ihon alle ja lihakseen: 0,05–0,2 mg/kg, tarvittaessa enintään 4
tunnin välein. Kerta-annos ei saa ylittää
15 mg:aa.
Morfiinia pitää antaa varoen imeväisille ja pikkulapsille,
ja tavanomaista pienempää