Morphin PAINBREAK 45 mg Retardtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Disponível em:

PB Pharma GmbH (8030012)

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 45 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2016-12-08

Folheto informativo - Bula

1
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _
MORPHIN PAINBREAK 45 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphin PAINBREAK 45 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin PAINBREAK 45 mg beachten?
3.
Wie ist Morphin PAINBREAK 45 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin PAINBREAK 45 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHIN PAINBREAK 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin PAINBREAK 45 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Morphin PAINBREAK 45 mg wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN PAINBREAK 45 MG
BEACHTEN?
MORPHIN PAINBREAK 45 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
PAINBREAK 45 mg einnehmen:

bei Abhängigkeit von Opioiden,
2

bei Bewusstseinsstörungen,

bei Krankheitszuständen, bei de

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin PAINBREAK 45 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat entsprechend 33,75 mg
Morphin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält: 72,7 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin PAINBREAK 45 mg sind runde blaue Retardtabletten, ungefähr 7
mm im Durchmesser,
mit der Prägung „45“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin
PAINBREAK 45 mg
umgestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit
einer unretardierten
Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
2
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen Dosierung aus.
Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist,
sollte die Formulierung in
folgender Weise geändert werden:
In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein.
Ist eine höhere Dosis
erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht
unterschritten werden.
1 Retardtablette Morphin PAINBREAK 45 mg Retardtabletten 1-2-mal
täglich (entsprechend
33,75 - 67,5 mg Morphin/Tag).
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte
Mage