Morfina Labesfal (sem conservantes) 20 mg/2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Morfina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine

Dosagem:

20 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Morfina, cloridrato tri-hidratado 10 mg/ml

Via de administração:

Via epiduralVia intramuscularVia intratecalVia intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Ampola 12 unidade(s) - 2 ml

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

morphine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2928992 CNPEM: 50022962 CHNM: 10122052 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 10 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/2 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, (sem conservantes), 40 mg/2 ml, Solução
injectável
Cloridrato de morfina tri-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , indesejáveis incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Morfina Labesfal (sem conservantes) e para que é
utilizada
2. O que precisa de saber antes Morfina Labesfal (sem conservantes)
3. Como utilizar Morfina Labesfal (sem conservantes)
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Morfina Labesfal (sem conservantes)
6. Conteúdo da embalgem e outras informações
1. O QUE É MORFINA LABESFAL (SEM CONSERVANTES) E PARA QUE É
UTILIZADA
Grupo
farmacoterapêutico:
2.12
–
Sistema
nervoso
central.
Analgésicos
estupefacientes.
A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a
severa,
(associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia,
ou outras) na
sedação pré operatória e como adjuvante da anestesia.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR MORFINA LABESFAL (SEM
CONSERVANTES)
Não utilize Morfina Labesfal (sem conservantes):
- se tem alergia (hipersensibilidade) à morfina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6),
-
se
tem
insuficiência
respiratória
sever

Características técnicas

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Nome do Medicamento
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 10 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/2 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 40 mg/2 ml, Solução injectável
2 - Composição Qualitativa e Quantitativa
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 10 mg/1 ml, Solução injectável
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 10 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/1 ml, Solução injectável
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 20 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 20 mg/2 ml, Solução injectável
Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 20 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
MORFINA LABESFAL (sem conservantes), 40 mg/2 ml, Solução injectável
Cada
ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 40 mg de
cloridrato de morfina
tri-hidratado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - Forma Farmacêutica:
Solução injectável.
4 - Informações Clínicas:
4.1 Indicações terapêuticas
A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a
severa,
(associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia,
ou outras), na
sedação pré operatória e como adjuvante da anestesia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A morfina pode ser administrada por via subcutânea, intramuscular,
intravenosa,
epidural ou intra-tecal. As doses parenterais podem ser administradas
em injecções
intermitentes ou contínuas ou infusões intermitentes ajustadas de
acordo com as
necessidades analgésicas individuais.
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
As doses devem ser geralmente reduzidas nos idosos e debilitados e nos
pacientes
com insuficiência renal.
Adultos:
A dose usual por via subcutânea ou intramus