Morfina Basi 10 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Morfina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Morfina, cloridrato tri-hidratado 10 mg/ml

Via de administração:

Via epiduralVia intratecalVia intravenosaVia subcutânea

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

morphine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Ampola 10 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5030721 CNPEM: 50045610 CHNM: 10086866 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Morfina BASI 10 mg/ml Solução injetável
Morfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Morfina BASI e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina BASI
3. Como utilizar Morfina BASI
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Morfina BASI
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Morfina BASI e para que é utilizado
Morfina BASI pertence a um grupo de medicamentos denominados por analgésicos
estupefacientes.
Morfina
BASI
é
utilizado
em
situações
de
dores
intensas
e/ou
resistentes
a
medicamentos para as dores mais fracos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina BASI
Não utilize Morfina BASI
- se tem alergia (hipersensibilidade) à morfina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6 ");
- se tem problemas respiratórios graves (insuficiência respiratória severa);
- se tem problemas de fígado graves (insuficiência hepática grave);
- se tem epilepsia não controlada;
- se sofreu lesões recentes na cabeça (por exemplo traumatismo craniano);
- se está a tomar medicamentos tais como buprenorfina, nalbufina e pentazocina
(medicamentos para as dores);
- se estiver a amamentar (ver sub-tópico “Gravidez e amamentação”).
Não lhe será dada Morfina BASI, através de uma injeção epidural ou injeç�

Características técnicas

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome DO MEDICAMENTO
Morfina BASI 10 mg/ml solução injetável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 10 mg de morfina (como cloridrato tri-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores intensas e/ou resistentes a analgésicos mais fracos.
4.2 Posologia e modo de administração
A relação dose-eficácia-tolerância varia de doente para doente. É importante avaliar
frequentemente a eficácia e a tolerância e adaptar a posologia progressivamente, em
função das necessidades do doente. Não há uma dose máxima desde que os efeitos
indesejáveis possam ser controlados.
A via intramuscular não se encontra recomendada, visto que é dolorosa e não
apresenta vantagens cinéticas em comparação com a via subcutânea.
A vias epidural e intratecal exigem que:
- a morfina utilizada seja SEM CONSERVANTES,
- a solução seja FILTRADA ANTES DA INJECÇÃO através de um filtro de 0,22 µm
(para prevenir uma eventual contaminação após a abertura da ampola).
Ordem de equivalência das doses consoante a via de administração:
Via oral
Subcutânea
Intravenosa
Epidural
Intratecal
1 mg
1/2 a 1/3 mg
1/2 a 1/3 mg
1/10 a 1/20 mg 1/50
a
1/200
mg
A administração simultânea de morfina por duas vias de administração diferentes
deve ser evitada, pois corre-se o risco de sobredosagem, devido a cinéticas
diferentes entre as vias de administração.
Tratamento de dores agudas (em particular pós-operatórias):
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
- Vias intravenosa e subcutânea:
Adultos: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de
forma fracionada (por titulação) com uma dose de 1 a 3 mg (em função do doente,
principalmente da idade), de 10 em 10 minutos aproximadamente, até à obtenção
de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontra