MORFIN Alkaloid 20 mg/ml raztopina za injiciranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

morfin

Disponível em:

ALKALOID - INT d.o.o.

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

morphine

Forma farmacêutica:

raztopina za injiciranje

Composição:

morfin 15,2 mg / 1 ml

Via de administração:

Intramuskularna/subkutana uporaba

Unidades em pacote:

10 ampula

Tipo de prescrição:

ZZ

Grupo terapêutico:

morfin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine (2 x 5 ampul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-01-13

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
MORFIN ALKALOID-INT 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
morfinijev klorid trihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MORFIN Alkaloid-Int in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo MORFIN Alkaloid-Int
3.
Kako uporabljati zdravilo MORFIN Alkaloid-Int
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MORFIN Alkaloid-Int
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MORFIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MORFIN Alkaloid-Int vsebuje učinkovino
MORFINIJEV KLORID TRIHIDRAT
, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih opioidni analgetiki (zdravila proti bolečinam z
opojnim oziroma narkotičnim
učinkom).
Zdravilo MORFIN Alkaloid-Int se uporablja:
-
za lajšanje
HUDIH AKUTNIH
(nenadnih)
IN KRONIČNIH
(dolgotrajnih)
BOLEČIN
,
-
za dodatno zdravljenje PRI AKUTNI SRČNI KAPI
,
-
za dodatno zdravljenje
PRI AKUTNEM PLJUČNEM EDEMU
(tj. nujno stanje, pri katerem se v
pljučih zaradi popuščanja srca nenadoma nakopiči tekočina, kar
povzroči oteženo dihanje),
-
PRI PRIPRAVI BOLNIKA NA OPERATIVNI POSEG POD ANESTEZIJO
(omrtvičenje),
-
za UMIRITEV TRDOVRATNEGA KAŠLJA
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO MORFIN ALKALOID-INT
ZDRAVILA MORFIN ALKALOID-INT NE SMETE PREJETI:
-
če ste alergični na morfin, druge podobne opioide (fenantrenske
opioide) ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglav

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MORFIN Alkaloid-Int 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje (1 ampula) vsebuje 20 mg morfinijevega
klorida trihidrata, kar znaša 15,2
mg morfina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,0183 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Lajšanje hudih akutnih ali kroničnih bolečin,
-
dodatno zdravljenje akutnega miokardnega infarkta,
-
dodatno zdravljenje akutnega pljučnega edema zaradi popuščanja
levega prekata,
-
priprava na anestezijo,
-
trdovraten kašelj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
LAJŠANJE HUDIH AKUTNIH ALI KRONIČNIH BOLEČIN
Odmerjanje je individualno in prilagojeno jakosti bolečine,
bolnikovemu splošnemu zdravstvenemu
stanju in njegovi telesni masi. Podaljšano zdravljenje utegne
zahtevati povečanje odmerka. Pri
kroničnih bolečinah zdravljenje začnemo z najmanjšim učinkovitim
odmerkom.
Običajen odmerek je 10 mg/70 kg telesne mase (od 5 do 20 mg), ki ga
bolnik dobi intramuskularno ali
subkutano na vsake štiri do šest ur, odvisno od potreb. Subkutano
injiciranje ni primerno za bolnike z
oteklinami.
Subkutana
uporaba
lahko
povzroči
lokalno
draženje
tkiv,
bolečine
in
zatrdline.
Intramuskularna uporaba zdravila je priporočena, kadar je treba
njegovo odmerjanje ponavljati.
Za hitrejši začetek delovanja zdravila se morfin lahko uporablja
tudi intravensko. Običajen intravenski
odmerek znaša od 2,5 do 15 mg morfinijevega klorida trihidrata,
raztopljenega v 4 do 5 ml vode za
injiciranje, ki se ga vbrizgava počasi (približno štiri do pet
minut) na vsake štiri do šest ur, odvisno od
potreb.
Če se opioidni analgetiki - tudi morfin - intravensko prehitro
injicirajo, se zveča pogostnost neželenih
učinkov. Intravenska
uporaba morfina
je primerna
samo,
kadar