Morfex 30 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flurazepam

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05CD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurazepam

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Flurazepam, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flurazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5830799 CNPEM: 50069527 CHNM: 10014219 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-08-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Morfex 15 mg Cápsulas
Morfex 30 mg cápsulas
dicloridrato de flurazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Morfex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Morfex
3. Como tomar Morfex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Morfex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Morfex e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1 Ansiolíticos, sedativos e
hipnóticos.
O Morfex está indicado em:
- Todos os tipos de insónia caracterizada por dificuldade em
adormecer, despertar
muito frequente durante a noite ou muito cedo pela manhã.
- Insónia recorrente e em situações clínicas, agudas ou crónicas,
que requerem um
sono repousado.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação ou
sintoma são graves,
incapacitantes ou o doente está sujeito a uma grande tensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Morfex
Não tome Morfex:
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)à
substância
ativa,
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicado na secção 6).
-Se tem hipersensibilidade conhecida a outras benzodiazepinas.
Se sofre de uma das seguintes doenças:
- Miastenia gravis;
- Insuficiência respiratória grave;
- Síndroma de apneia no sono;
- Insuficiência hepática grave.
Morfex está contraindicado durante a gravidez.
APROVADO E

Características técnicas

APROVADO EM
14-08-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME do medicamento
Morfex 15 mg Cápsulas
Morfex 30 mg Cápsulas
2. Composição qualitativa e quantitativa
Morfex 15 mg Cápsulas: Cada cápsula contém 13,8 mg de
monocloridrato de
flurazepam equivalente a 15 mg de dicloridrato de flurazepam .
Morfex 30 mg Cápsulas: Cada cápsula contém 27,6 mg de
monocloridrato de
flurazepam equivalente a 30 mg de dicloridrato de flurazepam .
Lista completa de excipientes ver secção 6.1
3. Forma farmacêutica
Cápsula
Morfex 15 mg Cápsulas
Cápsulas de gelatina dura de cor castanhabranca, cheias com pó
branco ou
ligeiramente amarelado.
Morfex 30 mg Cápsulas
Cápsulas de gelatina dura de cor laranja/cinzenta, cheias com pó
branco ou
ligeiramente amarelado.
4. Informações clinicas
4.1 Indicações terapêuticas
O Morfex está indicado em:
- Todos os tipos de insónia caracterizada por dificuldade em
adormecer, despertar
muito frequente durante a noite ou muito cedo pela manhã.
- Insónia recorrente e em situações clínicas, agudas ou crónicas,
que requerem um
sono repousado.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o
doente está sujeito a uma grande tensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deve ser o mais breve possível. Em geral a duração do
tratamento
varia desde alguns dias até duas semanas, com um máximo de quatro
semanas
incluindo a fase de redução gradual do medicamento.
APROVADO EM
14-08-2015
INFARMED
Em certas situações o prolongamento do tratamento poderá ser
necessário; se tal
acontecer, deverá ser feita uma reavaliação clínica do estado do
doente por um
especialista.
O flurazepam é uma benzodiazepina de longa duração, por este motivo
o doente
deve ser vigiado regularmente no início do tratamento a fim de
diminuir a dose ou a
frequência
de
administração
em
caso
de
ser
necessário
para
prevenir
uma
sobredosagem devido a uma acumulação.
Adultos:
A dose deve ser individualizada para