MONTELUKAST TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MONTELUKAST SODICO

Disponível em:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST SODICO

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Montelukast

Resumo do produto:

MONTELUKAST TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-07

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Montelukast TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimentan efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast TecniGen
3.
Cómo tomar Montelukast TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast TecniGen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUE ES MONTELUKAST TECNIGEN
Montelukast TecniGen es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos.
COMO ACTÚA MONTELUKAST TECNIGEN
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre
del heno o rinitis alérgica estacional).
CUANDO DEBE USARSE MONTELUKAST TECNIGEN
Su médico le ha recetado Montelukast TecniGen para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.
-
Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente controlados
con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
-
Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el
eje

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
Cada comprimido recubierto con película contiene 89,31 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosado, redondo y convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast TecniGen está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides inhalados y
en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no
permiten un control clínico adecuado del
asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está
indicado para el asma, montelukast
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast TecniGen también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 15 años o más
con asma, o con asma y rinitis alérgica
estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se
tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast TecniGen puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse
a los pacientes que continúen
tomando montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante
los períodos de empeoramiento del
asma. Montelukast TecniGen no debe utilizarse concomitantemente con
otros productos que contengan el
mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con insuficienci