MONTELUKAST SANDOZ 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

Μοντελουκάστη νατρίου

Disponível em:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST SODIUM

Dosagem:

4MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

MONTELUKAST

Resumo do produto:

2802836602018 - 01 - BTx7 TABS (σε Alu/Alu blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602025 - 02 - BTx10 TABS (σε Alu/Alu blister) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602032 - 03 - BTx14 TABS (σε Alu/Alu blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602049 - 04 - BTx15 TABS (σε Alu/Alu blister) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602056 - 05 - BTx20 TABS (σε Alu/Alu blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602063 - 06 - BTx28 TABS (σε Alu/Alu blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602070 - 07 - BTx30 TABS (σε Alu/Alu blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602087 - 08 - BTx49 TABS (σε Alu/Alu blister) - 49.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602094 - 09 - BTx50 TABS (σε Alu/Alu blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602100 - 10 - BTx56 TABS (σε Alu/Alu blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602117 - 11 - BTx60 TABS (σε Alu/Alu blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602124 - 12 - BTx84 TABS (σε Alu/Alu blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602131 - 13 - BTx90 TABS (σε Alu/Alu blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602148 - 14 - BTx98 TABS (σε Alu/Alu blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602155 - 15 - BTx100 TABS (σε Alu/Alu blister) - 1001.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602162 - 16 - BTx140 TABS (σε Alu/Alu blister) - 140.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802836602179 - 17 - BTx200 TABS (σε Alu/Alu blister) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST/SANDOZ ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 4 MG
Montelukast
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΙ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Montelukast/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Montelukast/Sandoz
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Montelukast/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Sandoz
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MONTELUKAST/SANDOZ ΚΑΙ ΠΟ�

Características técnicas

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Sandoz μασώμενα δισκία 4 mg 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4
mg montelukast, ως montelukast sodium.
Έκδοχο: Ασπαρτάμη (Ε 951) 0,96
mg ανά δισκίο.
Βελτιωτικό γεύσης κεράσι,
περιέχει Allura Red, (E129) 1,54
μικρογραμμάρια ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Ροζ, προς ελαφρώς διάστικτα ροζ,
ωοειδή δισκία, τα οποία φέρουν το
διακριτικό «4» στη μια πλευρά 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος ως συμπληρωματική θεραπεία για 
τους ασθενείς ηλικίας 2 έως 5
ετών με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται 
επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας 
δράσης “όταν χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Montelukast/Sandoz μπορεί επίσης να αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι των 
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς ηλικίας 2
έως 5 ετών με ήπιο 
επιμένον άσθμα,
οι οποίο