MONTELUKAST-RATIOPHARM 4 mg rágótabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

montelukast

Disponível em:

Ratiopharm GmbH

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Unidades em pacote:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2009-05-25

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST-RATIOPHARM 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast-ratiopharm 4 mg
rágótabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast-ratiopharm 4 mg rágótabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast-ratiopharm 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast-ratiopharm 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST-RATIOPHARM 4 MG
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast-ratiopharm egy úgynevezett
leukotrién-receptor-antagonista. A Montelukast-
ratiopharm gátolja a tüdőben természetes körülmények között
jelenlévő, leukotriéneknek nevezett
vegyületeket, amelyek a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát (gyulladását) okozhatják
gyermekénél, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhez
vezethetnek.
A kezelőorvos a Montelukast-ratiopharm készítményt gyermeke
asztmájának kezelésére írta fel. A
Montelukast-ratiopharm 4 mg rágótabletta az alábbiakra szolgál:

olyan, 2-5 éves betegek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható
megfelelő egyensúlyban a
jelenlegi asztma gyógyszerek

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast-ratiopharm 4 mg, rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Segédanyag: 1,2 mg aszpartám (E951) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
A 4 mg-os rágótabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán
domború felületű rágótabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „M9UT 4” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 4 mg-os rágótabletta kombinált terápiában asthma kezelésére
javallt azoknál az enyhe vagy közepes
fokú perzisztáló asthmában szenvedő, 2-5 éves betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a
„szükség szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asthma klinikai
kontrollját.
A 4 mg-os rágótabletta alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a
2-5 éves betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asthmában
szenvednek, akiknek kórtörténetében nem
szerepel a közelmúltban lezajlott, orális kortikoszteroidok
alkalmazását igénylő komoly asthmás roham,
és akiknél bebizonyosodott, hogy nem képesek az inhalációs
kortikoszteroidok használatára (lásd
4.2 pont).
A 4 mg-os rágótabletta 2 éves kortól javallt asthma
megelőzésére olyan esetekben, mikor a predomináns
komponens a fizikai megterhelés által kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Ez a gyógyszerkészítmény gyermekeknek felnőtt felügyelete
mellett adható. Azon gyermekek számára,
akiknek problémát jelent a rágótabletta bevétele, a készítmény
granulátum formátumban is rendelkezésre
áll.
A 2-5 éves gyermekek adagja egy 4 mg-os rágótabletta naponta, amit
este kell bevenni. Ha a
montelukasztot étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert
étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után
2 órával