MONTELUKAST MSD 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MONTELUKAST SODICO

Disponível em:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST SODIUM

Composição:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Área terapêutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumo do produto:

MONTELUKAST MSD 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 01/12/2015 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 08/03/2013 / Revocado 01/12/2015

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MSD 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya
que puede perjudicarles.
•
Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast MSD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MSD
3.
Cómo tomar Montelukast MSD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MSD
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST MSD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MSD es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias
en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MSD mejora
los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast MSD para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.
•
Montelukast MSD se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
•
Montelukast MSD también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan
tomado recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son
capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
•
Montelukast MSD también ayuda a prevenir el est

Características técnicas

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MSD 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable de Montelukast MSD 5
mg contiene 5
mg de montelukast sódico,
equivalente a 5 mg de montelukast.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido masticable de Montelukast MSD 5 mg contiene 1,5 mg de
aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Montelukast MSD 5
mg : redondo, biconvexo, de color rosa y de 9,5 mm de diámetro, con
275
grabado en un lado y liso por el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast MSD está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides
inhalados y en quienes los
β
-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico
adecuado del asma.
Montelukast MSD también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente
de ataques de asma graves que haya requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast MSD también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y14 años de edad es de
un comprimido masticable de 5
mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast MSD 5 mg
debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo
de edad.
_Recomendaciones generales_
. El efecto terapéutico de Montelukast MSD sobre los parámetros de
control del asma se produce en un d