Montelukast Cipla 5mg

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Монтелукаст

Disponível em:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

tableta za žvakanje

Unidades em pacote:

blister, 2x7kom

Classe:

R

Fabricado por:

CIPLA (EU) LIMITED

Resumo do produto:

JKL: 1114512

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2015-04-03

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-05436-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 14 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05437-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 28 x (5mg)
1 оd 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Montelukast Cipla
_tableta za žvakanje, _
_5 mg, _
blister, 2 x 7 tableta za žvakanje
blister, 4 x 7 tableta za žvakanje
Proizvođač:
1.
CIPLA (EU) LIMITED
2.
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
Adresa:
1.4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
2.Kordin IndustrialPark, KW20A Paola, Malta
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05436-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 14 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05437-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 28 x (5mg)
2 оd 9
Montelukast Cipla, 5 mg, tableta za žvakanje
INN montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Montelukast Cipla i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Montelukast Cipla
3.
Kako se upotrebljava lek Montelukast Cipla
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Montelukast Cipla
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05436-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 14 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05437-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 28 x (5mg)
3 оd 9
1. ŠTA JE LEK MONTELUKAST CIPLA I ČEMU JE NAMENJEN
Montelukast Cipla je ant

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-05436-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 14 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05437-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 28 x (5mg)
1 оd 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Montelukast Cipla
_tableta za žvakanje, _
_5 mg, _
blister, 2 x 7 tableta za žvakanje
blister, 4 x 7 tableta za žvakanje
Proizvođač:
1.
CIPLA (EU) LIMITED
2.
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
Adresa:
1.4th floor, 1 Kingdom street, London, Velika Britanija
2.Kordin IndustrialPark, KW20A Paola, Malta
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4 , 11070 Beograd
Broj rešenja: 515-01-05436-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 14 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-05437-13-003 od 03.04.2015. za lek Montelukast
Cipla, tablete za žvakanje, 28 x (5mg)
2 оd 11
1. IME LEKA
Montelukast Cipla,5 mg , tablete za žvakanje
INN:
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5,190 mg montelukast-natrijuma što
odgovara 5 mg montelukasta
_Pomoćna _
_supstanca: _Aspartam (E 951) 1,5 mg po tableti.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle, bikonveksne neobložene tablete za žvakanje ružičaste
boje, sa utisnutom oznakom 5 na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani tablet
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast Cipla je indikovan u lečenju astme, kao dodatna terapija
kod pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim
kortikosteroidima, i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista"po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Montelukast Cipla takođe može da predstavlja alternativnu opciju
lečenja niskim dozama inhalacionih
kortikosteroida kod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom kod
kojih u bliskoj prošlosti nije dolazilo do
ozbiljnih napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu
kortikosteroi