MONTELUKAST ACCORD 4 mg rágótabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

montelukast

Disponível em:

Accord Healthcare Ltd.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Unidades em pacote:

7x 10x 14x 20x 28x 30x 50x 56x 98x 100x 140x 200x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 03; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 06; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 07; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 10; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 11; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-21885 / 12

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2011-10-13

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST ACCORD 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Accord 4 mg rágótabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Accord 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Accord 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Accord 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST ACCORD 4 MG
RÁGÓTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A kezelőorvos a Montelukast Accord 4 mg rágótablettát az Ön
gyermeke asztmájának kezelésére és az
asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.
• A Montelukast Accord 4 mg rágótabletta olyan 2-5 éves betegek
kezelésére alkalmazható, akik
számára a szedett gyógyszer nem nyújt elegendő megoldást és
kiegészítő terápiára van
szükségük.
• A Montelukast Accord 4 mg rágótabletta alternatív kezelésként
is lehet alkalmazni inhalációs
(belélegzett) kortikoszteroidok helyett 2-5 éves betegeknél, akik
az utóbbi időben nem szedtek
szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat asztmájukra, és akik nem
tudnak inhalációs
kort

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONTELUKAST ACCORD 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 éves gyermekek részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyag(ok): 1,2 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszín, pettyes,
hosszúkás
, mindkét oldalán domború rágótabletta, az egyik oldalán
mélynyomású
„M4” jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt az asztma kezelésére javasolt kiegészítő
terápiaként azon 2-5 éves korú, enyhe vagy
közepes fokú, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akik
az inhalációs kortikoszteroidokkal
nem megfelelően kontrollálhatóak, és akiknél a szükség szerint
alkalmazott rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják megfelelően az asztma klinikai
kontrollját.
A montelukaszt az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett is alkalmazható kezelési
alternatívaként enyhe perzisztáló asztmában szenvedő azon 2-5
éves betegeknél, akiknek az
anamnézisében nem szerepelnek olyan közelmúltban történt súlyos
asztmás rohamok, amelyek oralis
kortikoszteroidok alkalmazását tették szükségessé, és akik
inhalációs kortikoszteroidok alkalmazására
képtelennek bizonyultak (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javasolt olyan 2 éves
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél az elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által
kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer gyermekeknek történő beadásához felnőtt
felügyelete szükséges.
2-5 éves gyermekek számára az adagolás egy darab 4 mg-os
rágótabletta naponta, amelyet este kell
bevenni. Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, a montelukasztot 1
órával étkezés előtt vagy 2 órával
utána kell bevenni. Ebben a korcsoportban nincs szükség
dózismódosításra.
A 2 év a