Montelucaste Valnuen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Montelucaste

Disponível em:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Montelucaste sódico 10.37 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

montelukast

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5209135 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Valnuen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Valnuen
3. Como tomar Montelucaste Valnuen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Valnuen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Valnuen e para que é utilizado
O que é Montelucaste Valnuen
Montelucaste Valnuen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Valnuen
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Valnuen melhora os sintomas da asma, ajuda
a controlar
a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Valnuen ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Valnuen para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
-Montelucaste Valnuen é usado no tratamento de adultos e adolescentes
com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada com a
medicação que

Características técnicas

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Valnuen 10 mg Comprimidos revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 94,63 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda
biconvexa,
revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Valnuen está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Valnuen se
encontra indicado na asma, Montelucaste Valnuen também pode
proporcionar alívio
sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Valnuen está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
O efeito terapêutico de Montelucaste Valnuen nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Valnuen pode
ser tomado
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Valnuen mesmo que a asma esteja controlada, assim como
nos
períodos
de
agravamento.
Montelucaste
Valnuen
não
deve
ser
usado
concomitantem