Montelucaste Tecnigen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Montelucaste

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Montelucaste sódico 10.39 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

montelukast

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5735212 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia
com
atenção
todo
este
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Tecnigen
3. Como tomar Montelucaste Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Tecnigen e para que é utilizado
O que é Montelucaste Tecnigen
Montelucaste Tecnigen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Tecnigen
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Tecnigen melhora os sintomas da asma, ajuda
a controlar
a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Tecnigen ser utilizado
O médico receitou Montelucaste Tecnigen para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
-
Montelucaste
Tecnigen
é
usado
no
tratamento
de
doentes
que
não
estão
controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, e
necessitam de
terapêuti

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Cada comprimido contém 89,31 mg lactose (como lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cor rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Tecnigen está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os
agonistas beta de
actuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Tecnigen
se encontra indicado na asma, Montelucaste Tecnigen também pode
proporcionar
alívio sintomático da rinite alérgica.
Montelucaste Tecnigen está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendade é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Tecnigen nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Tecnigen
pode ser tomado
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Tecnigen mesmo que a asma esteja controlada, assim como
nos
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22-11-2021
INFARMED
períodos
de
agravamento.
Montelucaste
Tecnigen
não
deve
ser
usado
concomitantemente com outros produtos contendo a mesma substância
ativa, o
montelucaste.
Não