MONTELUCASTE DE SODIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST SODIUM

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1542302670011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1542302670028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1542302670036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1542302670044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1542302670052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1542302670060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1542302670079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1542302670087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1542302670095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1542302670109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1542302670117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1542302670125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 - 1542302670133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 - 1542302670141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 - 1542302670151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1542302670168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 - 1542302670176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 - 1542302670184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 - 1542302670192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 - 1542302670206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 - 1542302670214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 - 1542302670222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1542302670230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1542302670249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1542302670257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1542302670265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1542302670273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1542302670281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1542302670291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 - 1542302670303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 100 - 1542302670311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 - 1542302670321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 500 - 1542302670338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-09-04

Folheto informativo - Bula

V.03_10/2022
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Mastigável 4mg e 5mg
Comprimido Revestido 10mg
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V.03_10/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
MONTELUCASTE DE SÓDIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável de 4mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimido mastigável de 5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimido revestido de 10mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
montelucaste de
sódio............................................................................................................................4,2mg*
e 5,2mg**
*equivalente 4mg de montelucaste.
**equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém:
montelucastede
sódio............................................................................................................................................10,4mg*
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e
água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
MONTELUCASTE DE SÓDIO
é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. O
MONTELUCASTE DE SÓDIO
também
previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
V.03_10/2022
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal,

Características técnicas

V.03_10/2022
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MONTELUCASTE DE SÓDIO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Mastigável 4mg e 5mg
Comprimido Revestido 10mg
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V.03_10/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
MONTELUCASTE DE SÓDIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável de 4mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 5 ANOS DE IDADE
Comprimido mastigável de 5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 14 ANOS DE IDADE
Comprimido revestido de 10mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
montelucaste de
sódio...............................................................................................................................4,2mg*
e 5,2mg**
*equivalente 4mg de montelucaste.
**equivalente 5mg de montelucaste.
Excipientes: hiprolose, manitol, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, essência de cereja, aspartamo, corante
óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de
sódio...............................................................................................................................................10,4mg*
*equivalente a 10mg de montelucaste.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo,
corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
O
MONTELUCASTE DE SÓDIO
é indicado em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de
idade) para a profilaxia e
o
tratamento
crônico
da
asma,
incluindo
a
prevenção
de
sintomas
diurnos
e
noturnos,
para
a
prevenção
da
broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de
pacientes com asma sensíveis à a