MONTELUCASTE DE SODIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST SODIUM

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

4 MG COM MAST CT BL AL AL X 3 - 1553700440011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 - 1553700440028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 14 - 1553700440036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 28 - 1553700440044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 100 - 1553700440052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 3 - 1553700440060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 - 1553700440079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14 - 1553700440087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 28 - 1553700440095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 100 - 1553700440109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-09-08

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
Montelucaste de Sódio_VPS_04.2019
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
4 MG E 5 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
Montelucaste de Sódio_VPS_04.2019
.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento Genérico – Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
-
4 mg em embalagens com 28 comprimidos mastigáveis
-
5 mg em embalagens com 28 comprimidos mastigáveis
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de montelucaste de sódio 4 mg contém:
Montelucaste de sódio
.......................................................................................................
4,16 mg*
*Equivalente a 4 mg de montelucaste.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose de
sódio, aspartamo, aroma de cereja, óxido férrico vermelho,
estearato de magnésio.
Cada comprimido mastigável de montelucaste de sódio 5 mg contém:
Montelucaste de sódio
.......................................................................................................
5,2 mg*
*Equivalente a 5 mg de montelucaste.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose de
sódio, aspartamo, aroma de cereja, óxido férrico vermelho,
estearato de magnésio.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Montelucaste de sódio é indicado em pacientes adultos e pediátricos
(a partir de 2 anos de idade) para a profilaxia e o
tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas
diurnos e noturnos, para a prevenção da brooncoconstrição
induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma
sensíveis à aspirina.
Montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em associação a
outros medicamentos utilizados no tratamento da asma
crônica. Montelucaste de sódio pode ser utilizado concomitantemente
a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no
controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inal