Monotens 10 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

fozinopril

Disponível em:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

fozinopril

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

fozinopril 9,6 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

28 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

fosinopril

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-01-25

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
MONOTENS 10 MG TABLETE
MONOTENS 20 MG TABLETE
natrijeva sol fozinoprila
PRED
ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Monotens in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monotens
3.
Kako jemati zdravilo Monotens
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monotens
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONOTENS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Monotens spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci
angiotenzinske konvertaze
(zaviralci ACE). Fozinopril znižuje krvni tlak in zmanjšuje
obremenitev srca pri bolnikih s srčnim
popuščanjem.
Zdravilo Monotens uporabljamo za zdravljenje
-
visokega krvnega tlaka.
-
srčnega popuščanja (bolezenskega stanja, ko srce ne zmore črpati
krvi dovolj učinkovito, da bi
zadostilo telesnim potrebam).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOTENS
NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOTENS
-
če ste alergični na fozinopril, druge zaviralce angiotenzinske
konvertaze ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste noseči že dlje kot 3 mesece (jemanju zdravila Monotens pa se
je bolje izogniti tudi med
zgodnjo nosečnostjo – glejte poglavje o nosečnosti).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Monotens se posvetujte s svojim
zdravnikom
-
če imate dolgotrajno drisko ali dlje časa bruhate, uporabljate
prehranska dopolnila s kalijem, se
zdravite z zdravili, ki zadržujejo kalij v telesu,

Características técnicas

1
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Monotens 10 mg tablete
Monotens 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijeve soli fozinoprila.
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijeve soli fozinoprila.
Ena 10 mg tableta vsebuje 118 mg laktoze monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 20 mg tableta vsebuje 108 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
tableta
Monotens 10 mg tablete:
Bele do sivobele okrogle tablete z oznako “FL10”. V premeru merijo
8 mm.
Monotens 20 mg tablete:
Bele do sivobele okrogle tablete z oznako “FL20”. V premeru merijo
8 mm.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik mora natrijevo sol fozinoprila jemati peroralno v obliki
enkratnega dnevnega odmerka. Kot
druga zdravila, ki se jih jemlje enkrat na dan, je treba tudi
natrijevo sol fozinoprila jemati vsak dan ob
približno istem času. Hrana ne vpliva na absorpcijo natrijeve soli
fozinoprila.
Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej v skladu z
bolezenskim stanjem in odzivom
krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
_ _
_Hipertenzija _
Natrijeva sol fozinoprila se lahko uporablja kot samostojno zdravilo
ali v kombinaciji z
antihipertenzivi iz drugih skupin.
_Bolniki s hipertenzijo, ki se ne zdravijo z diuretiki _
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Pri bolnikih z
močno aktivacijo sistema renin-
angiotenzin-aldosteron (še posebej bolniki z renovaskularno
hipertenzijo, bolniki s pomanjkanjem soli
in/ali volumna, bolniki s srčno dekompenzacijo ali bolniki s hudo
hipertenzijo) se lahko krvni tlak po
začetnem odmerku prekomerno zniža. Zdravljenje je treba uvesti pod
zdravniškim nadzorom.
Začetni odmerek
2
Običajni dnevni odmerek je 10 mg enkrat na dan, največji dnevni
odmerek pa 40 mg enkrat na dan. Če
želeni terapevtski učinek po 3 do 4 tednih zdravljenja z določenim
od