País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Isosorbidmononitrat
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
C01DA14
isosorbide mononitrate
50 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2006-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MONOKET OD 25 MG DEPOTKAPSLER, HARDE MONOKET OD 50 MG DEPOTKAPSLER, HARDE MONOKET OD 100 MG DEPOTKAPSLER, HARDE ISOSORBIDMONONITRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Monoket OD er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Monoket OD 3. Hvordan du bruker Monoket OD 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Monoket OD 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Monoket OD er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Ved angina pectoris (hjertekrampe) får hjertemuskelen for lite oksygen i forhold til behovet. Isosorbidmononitrat gjør at blodstrømmen tilbake til hjertet reduseres samtidig som blodårene i hjertet utvider seg. På denne måten minsker belastningen på hjertet, oksygentilførselen bedres og smertene avtar. Monoket OD brukes til å forebygge anfall med angina pectoris (hjertekramper). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Monoket OD Bruk ikke Monoket OD • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, overfor andre nitroforbindelser eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har sjokk (for lite blodsirkulasjon til å møte kroppens behov) i forbindels Leia o documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Monoket OD 25 mg depotkapsler, harde Monoket OD 50 mg depotkapsler, harde Monoket OD 100 mg depotkapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én Monoket OD 25 mg depotkapsel inneholder 25 mg isosorbidmononitrat. Én Monoket OD 50 mg depotkapsel inneholder 50 mg isosorbidmononitrat. Én Monoket OD 100 mg depotkapsel inneholder 100 mg isosorbidmononitrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard Monoket OD 25 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en hvit, ugjennomsiktig nedre del. Monoket OD 50 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en lys rosa, ugjennomsiktig nedre del. Monoket OD 100 mg depotkapsel har en brun, ugjennomsiktig øvre del og en brun, ugjennomsiktig nedre del. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk mot angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er i stor utstrekning individuell og skal styres av det kliniske svaret. Laveste effektive dose bør brukes. Normaldosering er 50 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes fra 50 mg til 75 mg og opp til 100 mg én gang daglig. Ved oppstart av behandling anbefales en startdose på 25 mg pr. døgn de første 2-4 dagene, for å unngå hodepine. Ved profylaktisk behandling er det viktig at legemidlet doseres på faste tidspunkt. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Monoket OD hos barn er foreløpig ikke fastlagt. Administrasjonsmåte Depotkapslene svelges hele sammen med ½ glass væske. Depotkapslene kan åpnes, men innholdet må ikke tygges. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitroforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Kardiogent sjokk (med mindre tilstrekkelig endediastolisk trykk opprettholdes) Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mm Hg) Alvorlig hypovolemi Hjertetamponade Konstriktiv perikarditt Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati Økt intrakran Leia o documento completo