Monoket 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mononitrato de isossorbida

Disponível em:

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

Código ATC:

C01DA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isosorbide mononitrate

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Mononitrato de isossorbida 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

isosorbide mononitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5430962 CNPEM: 50010247 CHNM: 10007872 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-09-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Monoket 20 mg comprimido
mononitrato de isossorbida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Monoket e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Monoket
3. Como tomar Monoket
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Monoket
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Monoket e para que é utilizado
Monoket contém mononitrato de isossorbida que é um medicamento para
a dor de
peito e um vasodilatador. Funciona através da dilatação dos vasos
sanguíneos
diminuindo,
assim,
a
quantidade
de
trabalho
realizado
pelo
coração.
Este
medicamento é amplamente utilizado no tratamento e prevenção de
doenças
cardíacas e traz benefícios terapêuticos em tratamentos
prolongados.
Monoket é utilizado:
- para o tratamento preventivo da angina de peito;
- para o tratamento prolongado da doença coronária;
- para o tratamento pós ataque cardíaco quando a dor de peito está
presente;
- para o tratamento prolongado da insuficiência cardíaca congestiva
crónica em
associação
com
glicosídeos
e/ou
diuréticos,
inibidores ECA
ou
vasodilatadores
arteriais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Monoket
Não tome Monoket:
- se tem alergia ao mononitrato de isossorbida, outros medicamentos
com nitratos,
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6);
- em caso de fluxo sa

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Monoket 20 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de mononitrato de isossorbida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose - 151,7 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido branco e redondo, liso com lado chanfrado e gravado (E/20)
na parte
superior e arredondado na parte inferior.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento prolongado da cardiopatia coronária;
Profilaxia das crises de angina pectoris;
Terapêutica de manutenção após enfarte do miocárdio, com sintomas
de angina
pectoris;
Tratamento prolongado da insuficiência cardíaca congestiva crónica
em associação
com glicosidos cardíacos, diuréticos, inibidores ECA ou
vasodilatadores arteriais.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O regime posológico deve ser administrado de acordo com a resposta
clínica do
doente. Deve ser utilizada a menor dose eficaz.
Um comprimido duas a três vezes por dia.
Em doentes que tomem mononitrato de isossorbida duas vezes por dia, a
segunda
dose deve ser tomada 8 horas após a primeira. Se a dose for um
comprimido três
vezes por dia, tomar um comprimido a cada 6 horas e assegurar 12 horas
de
intervalo livre de tratamento a cada 24 horas.
População idosa
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Não existem evidências que sugiram que o ajuste da dose em doentes
idosos seja
necessário.
População pediátrica
A segurança e eficácia de mononitrado de isossorbida em crianças
não foram ainda
estabelecidas.
Modo de administração
Os comprimidos deverão ser tomados sem mastigar com um pouco de
líquido, após
as refeições.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa,
aos
nitratos
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes mencionados na secção 6.1;
- Choque cardiogénico (a menos que seja mant