Monocef

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFUROXIMA SÓDICA

Disponível em:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFUROXIME SODIUM

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

750 MG PÓ INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS - 1006302180022 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO INJETAVEL; 750 MG PÓ INJ IM/IV CX 100 FA VD TRANS - 1006302180057 - - - PO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-04-09

Folheto informativo - Bula

MONOCEF
®
CEFUROXIMA SÓDICA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 750 mg
BIOCHIMICO
4401016-7
Texto de bula- Monocef
2
MONOCEF
®
CEFUROXIMA SÓDICA
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola contendo 789 mg de cefuroxima sódica
equivalente a 750 mg de
cefuroxima
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 789 mg de cefuroxima sódica equivalente a
750 mg de cefuroxima.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Monocef
®
é um antibiótico (substância que mata bactérias e/ou impede sua
multiplicação) de largo
espectro, indicado para o tratamento de infecções, antes mesmo da
identificação da bactéria ou quando
esta se mostra sensível à cefuroxima.
As indicações incluem:
-Infecções respiratórias, como: exacerbações agudas de bronquite
crônica, alargamento ou distorção dos
brônquios,
pneumonia
bacteriana,
infecção
pulmonar
com
formação
de
cavidade
e
infecções
pós-
operatórias do tórax.
-Infecções do ouvido, nariz e garganta, como: sinusite, infecção
nas amígdalas, faringite e otite média.
-Infecções do sistema urinário, como: infecção do trato urinário
aguda e crônica que atinge o rim,
infecção na bexiga e presença, sem sintomas, de bactéria na urina.
-Infecções de tecidos moles, como: celulite (inflamação do tecido
celular subcutâneo), infecção da pele
causada por bactérias e infecções de feridas.
-Infecções de juntas e ossos, como: inflamação óssea e das
articulações.
-Infecções ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias
pélvicas. Gonorreia, particularmente quando
a penicilina não é adequada.
-Outras
infecções,
incluindo
sepse
(resposta
inflamatória
do
corpo
à
infecção
no
sangue
por
microrganismos), meningite e peritonite (inflamação do perit�

Características técnicas

MONOCEF
®
CEFUROXIMA SÓDICA
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 750 mg
BIOCHIMICO
4401016-13
Texto de bula- Monocef
2
MONOCEF
®
CEFUROXIMA SÓDICA
VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola contendo 789 mg de cefuroxima sódica
equivalente a 750 mg de cefuroxima.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 789 mg de cefuroxima sódica equivalente a
750 mg de cefuroxima.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Monocef
®
é um antibiótico cefalosporínico bactericida, resistente à maioria
das betalactamases e ativo contra uma ampla gama de
organismos Gram-positivos e Gram-negativos. Monocef
®
é indicado para o tratamento de infecções, antes mesmo da
identificação
do patógeno ou quando este se mostra sensível à cefuroxima. A
susceptibilidade de Monocef
®
pode variar de acordo com a
localidade
e
temporalmente,
e
dados
locais
de
suscetibilidade
devem
ser
consultados
quando
disponíveis
(ver
item
3.
“CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS” em “Propriedades
farmacodinâmicas”).
As indicações incluem:
-
Infecções do trato respiratório, por exemplo: exacerbações agudas
de bronquite crônica, bronquiectasia infectada, pneumonia
bacteriana, abscesso pulmonar e infecções pós-operatórias do
tórax.
-
Infecções do ouvido, nariz e garganta, por exemplo: sinusite,
amigdalite, faringite e otite média.
-
Infecções do trato urinário, por exemplo: pielonefrite aguda e
crônica, cistite e bacteriúria assintomática.
-
Infecções de tecidos moles, por exemplo: celulite, erisipela e
infecções de feridas.
-
Infecções de juntas e ossos, por exemplo: osteomielite e artrite
séptica.
-
Infecções ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias
pélvicas.
-
Gonorreia, particularmente quando a penicilina não é