Mono-Embolex 3000 I.E. Prophylaxe Sicherheitsspritze

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Certoparin-Natrium

Disponível em:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Código ATC:

B01AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Certoparin Sodium

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 3000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Via de administração:

Injektion subkutan

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1990-06-29

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mono-Embolex
®
3000 I.E.
PROPHYLAXE Sicherheitsspritze
Injektionslösung
Wirkstoff: Certoparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen Sie
beeinträchtigen,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mono-Embolex PROPHYLAXE und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?
3.
Wie ist Mono-Embolex PROPHYLAXE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mono-Embolex PROPHYLAXE aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Hinweise für die Handhabung
Hinweis:_ Kursiv geschriebene Textstellen_ stellen Erläuterungen für
Fachkreise dar.
1.
Was ist Mono-Embolex PROPHYLAXE
und wofür wird es angewendet?
Mono-Embolex 3000 I.E. PROPHYLAXE Sicherheitsspritze (im Folgenden
Mono-Embolex
PROPHYLAXE genannt) ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw. Verzögerung
der
Blutgerinnung (niedermolekulares Heparin aus der Gruppe der
Antikoagulanzien).
MONO-EMBOLEX PROPHYLAXE WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen (Thrombosen) durch
Blutgerinnsel vor, während
und nach Operationen bei mittlerem und hohem Thrombose-Risiko.

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen bei Patienten mit akutem
Schlaganfall (wenn
dieser durch Mangeldurchblutung im Gehirn hervorgerufen wurde).

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel während
und kurz nach einer
Phase eingeschränkter Bewegungsfähigkeit auf Grund einer akuten
Erkrankung.

zur H

Características técnicas

FACHINFORMATION
MONO-EMBOLEX
® 3000 I.E. PROPHYLAXE SICHERHEITSSPRITZE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mono-Embolex
®
3000 I.E. Prophylaxe Sicherheitsspritze
*
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit mittlerem
(z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie)
thromboembolischen
Risiko.
Primärprophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten
mit akutem
ischämischen Schlaganfall.
Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei
nicht-chirurgischen Patienten mit
einem erhöhten Risiko für VTE und bei Immobilisation aufgrund einer
akuten Erkrankung wie
beispielsweise akute Atemwegserkrankungen, Herz- und
Gefäßerkrankungen, akute infektiöse
bzw. entzündliche Erkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen oder
neurologische
Erkrankungen.
Antikoagulation bei extrakorporalem Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Peri- und postoperative Thromboseprophylaxe:_
1–2 Stunden vor Operationsbeginn den gesamten Inhalt einer
Fertigspritze subkutan injizieren,
anschließend vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal täglich im
24-Stunden-Rhythmus
den gesamten Inhalt einer Fertigspritze.
_Patienten mit Schlaganfall und Thromboseprophylaxe bei
nicht-chirurgischen Patienten:_
Bei Patienten mit Schlaganfall und bei nicht-chirurgischen Patienten
sollte 1-mal täglich eine
Fertigspritze injiziert werden.
_Antikoagulation bei Hämodialyse: _
Certoparin wird zu Dialysebeginn als Einmaldosis intravenös
verabreicht.
Die Dosis muss für jeden Patienten individuell eingestellt werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3000 I.E.
*
Im folg