Monkasta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Монтелукаст

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 10mg; blister, 4x7kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.

Resumo do produto:

JKL: 1114753

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2021-08-20

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MONKASTA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta
3.
Kako se uzima lek Monkasta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monkasta
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN
_Šta je lek Monkasta?_
Lek Monkasta je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni.
_Kako lek Monkasta deluje_
Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, a
takođe mogu izazvati alergijske
simptome. Putem blokiranja leukotrijena lek Monkasta poboljšava
simptome astme, pomaže u kontroli astme
i poboljšava simptome sezonske alergije (takođe poznate kao polenska
kijavica ili sezonski alergijski rinitis).
_Kada je potrebno uzeti lek Monkasta_
Vaš lekar je propisao lek Monkasta da bi lečio astmu koju imate,
sprečavajući pojavu simptoma astme tokom
dana ili noći.
-
Lek Monkasta se uzima za lečenje odraslih pacijenata i adolescenata
od 15 godina i starijih kod kojih
se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već
uzimaju, tako da im je potrebna
dodatna terapija.
-
Lek Monkasta takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
do koga dolazi usled fizičkih
napora.
-
Kod onih pacijenata kod kojih je lek Monkasta indikovan u lečenju
astme, ovaj lek mo�

Características técnicas

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monkasta
®
, 10 mg, film tablete
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku 10,4 mg
montelukast-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza: 81,94 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Monkasta, film tablete su okrugle, blago bikonveksne, film tablete
boje kajsije sa zaobljenim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monkasta je indikovan u terapiji astme, kao dopunska terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom, koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim
kortikosteroidima i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astme, ovaj lek,
takođe, može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Lek Monkasta je indikovan i u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta bronhokonstrikcija
izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod odraslih i adolescenata uzrasta 15 i više godina,
koji imaju astmu ili astmu udruženu sa sezonskim
alergijskim rinitisom, preporučena doza je jedna tableta od 10 mg
dnevno, koju se uzima uveče.
_Opšte preporuke:_
Terapijsko dejstvo leka Monkasta na parametre koji ukazuju kontrolu
astme pojavljuje se u toku jednog
dana.
Pacijente treba savetovati da nastave da uzimaju lek Monkasta čak i
kada se postigne kontrola astme,
kao i
tokom perioda pogoršanja astme. Lek Monkasta se ne sme uzimati
istovremeno sa drugim lekovima koji
sadrže istu aktivnu supstancu, montelukast.
2 od 10
Terapija lekom Monkasta u odnosu na druge lekove za terapiju astme:
Lek Monkasta se može dodati postojećim lekovima koje pacijent
primenjuje u terapiji astme.
_Inhalacioni kortikosteroidi:_
Terapija lekom Monkasta se može koristiti kao dodatna terapija, kada
p