MONKASTA närimistablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

montelukast

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Dosagem:

4mg 100TK; 4mg 98TK; 4mg 7TK; 4mg 20TK; 4mg 140TK; 4mg 30TK; 4mg 49TK; 4mg 84TK; 4mg 10TK; 4mg 14TK; 4mg 200TK; 4mg 90TK

Forma farmacêutica:

närimistablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Monkasta, 4 mg närimistabletid
2...5-aastastele lastele
Montelukast
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, enne kui te seda
oma lapsele annate, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadega.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui te annate Monkasta’t oma lapsele
3.
Kuidas Monkasta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Monkasta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Monkasta
Monkasta on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
leukotrieenideks nimetatud ainete
toimimist.
Kuidas Monkasta toimib
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime
takistamisel leevendab Monkasta astma sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Millal Monkasta’t kasutada
Arst on määranud Monkasta teie lapse astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
-
Monkasta’t kasutatakse 2...5 aastaste patsientide raviks, kellel
astmaravimitega ei ole haigust
adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.
-
Monkasta’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide
asemel 2...5-aastastel patsientidel,
kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks
ning on ilmnenud, et nad ei
ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
-
Monkasta aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud
hingamisteede ahenemist 2-
aastastel ja vanematel patsienti

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monkasta, 4 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab 4 mg montelukasti
(montelukastnaatriumina).
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks närimistablett sisaldab 1,2 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad, marmorjad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel on
märge 4.
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2…5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid
ning
vastavalt
vajadusele
manustatavad
lühitoimelised
beetaagonistid
ei
taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse
ravivõimalusena
väikeses
annuses
inhaleeritavale
kortikosteroidile
kerge
raskusega
astmaga
2…5-aastastel
patsientidel,
kellel
ei
ole
hiljuti
olnud
astmahoogu,
mis
oleks
nõudnud
suukaudsete
kortikosteroidide
kasutamist
ning
kes
ei
ole
võimelised
kasutama
inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Seda ravimpreparaati tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve
all.
Soovitatav annus 2…5-aastastele lastele on üks 4 mg närimistablett
ööpäevas, mis võetakse sisse
õhtuti. Kui tablett võetakse seoses toiduga, tuleb Monkasta't võtta
1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Selles vanuserühmas ei ole vajalik annust kohandada.
Üldised soovitused
Monkasta ravitoime astma kliinilisele pildile ilmneb ühe päeva
jooksul. Patsientidele tuleks soovitada
jätkata Monkasta võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli
all, samuti ka astma süvenemise
perioodil.
Neerupuudulikkusega
või
kerge
kuni
mõõduka
maksakahjustusega
patsientidel
ei
ole
annuse
kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed
puuduvad. Annused on
samad nii meessoost ku