Mommox 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Mometasone furoate monohydrate

Disponível em:

SANDOZ A/S

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone furoate monohydrate

Dosagem:

50 mikrog/annos

Forma farmacêutica:

nenäsumute, suspensio

Unidades em pacote:

Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 175464), 140 annosta (VNR-numero: 588696) Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 2 x 1

Tipo de prescrição:

Resepti: 140 annosta Itsehoito: 140 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 2 x 140 annosta, 3 x 140 annosta

Área terapêutica:

mometasoni

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1382

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2012-11-14

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMMOX, 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mommox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mommoxia
3.
Miten Mommoxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mommoxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MOMMOX ON?
Mommox -nenäsumute sisältää mometasonifuroaattia, joka kuuluu
kortikosteroidien
lääkeaineryhmään. Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään,
se auttaa lievittämään
tulehdusta, aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän
vuotamista.
MIHIN MOMMOXIA KÄYTETÄÄN?
Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha
Mommox -nenäsumutetta käytetään aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille siitepölynuhan
(jota kutsutaan myös kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) ja
ympärivuotisen nuhan hoitoon.
Siitepölynuha,
jota esiintyy tiettyinä vuodenaikoina, on puiden, ruohojen,
rikkaruohojen, myös
homeiden ja sieni-itiöiden
siitepölyn hengittämisestä aiheutuva allerginen reaktio.
Ympärivuotista nuhaa esiintyy kaikkina vuodenaikoina ja sen oireet
aiheuttaa yliherkkyys
esim. huonepölylle,
eläinten karvoille (tai hilseelle), höyhenille ja tietyille
ruoka-aineille.
Mommox vä

Características técnicas

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mommox, 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen pumpun painallus antaa mitatun 50 mikrogramman annoksen
mometasonifuroaattia
(mometasonifuroaattimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,02 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen, homogeeninen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mommox -nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille
kausiluonteisen allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Mommox -nenäsumute on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille
aikuisille nenäpolyyppien
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Mommox -nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa Mommox
-suihkeessa on
noin 100 mg mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50
mikrogrammaa
mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen allerginen tai ympärivuotinen nuha
_Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset:_
Tavallinen suositeltu annos on 2 suihketta (50 mikrogrammaa/suihke)
kumpaankin sieraimeen
kerran päivässä (kokonaisannos 200 mikrogrammaa). Kun oireet on
saatu hallintaan,
tehokkaaksi ylläpitoannokseksi voi riittää yksi suihke kumpaankin
sieraimeen (kokonaisannos
100 mikrogrammaa).
Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan
suurentaa enintään 4 suihkeeksi
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 400
mikrogrammaa). Kun oireet on
saatu hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä.
_3_
_–_
_11-vuotiaat lapset:_
Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50 mikrogrammaa/suihke)
kumpaankin sieraimeen
kerran päivässä (kokonaisannos 100 mikrogrammaa).
Mommox -nenäsumute osoitti kliinisesti merkittävän vaikutuksen
alkavan 12 tunnin sisällä
ensimmäisestä annoksesta joillakin potilailla, joilla oli
kausiluonteinen allerginen nuha.