Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Disponível em:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Resumo do produto:

PZN: 09516969 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 09516975 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 09516981 Darreichung: Creme Menge: 100 g

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2011-11-26

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMETASONFUROAT GLENMARK 1 MG/G CREME
Mometasonfuroat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometasonfuroat Glenmark Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat Glenmark Creme
beachten?
3.
Wie ist Mometasonfuroat Glenmark Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometasonfuroat Glenmark Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASONFUROAT GLENMARK CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mometasonfuroat Glenmark Creme gehört zu einer Arzneimittelgruppe,
die topische Kortikosteroide
genannt wird. Mometasonfuroat Glenmark Creme ist als „stark
wirksames Kortikosteroid“ eingestuft.
Diese Arzneimittel werden auf die Haut aufgetragen und dienen der
Linderung von Rötungen und
Juckreiz, die durch bestimmte Hauterkrankungen verursacht werden.
Mometasonfuroat Glenmark Creme wird bei Erwachsenen und Kindern im
Alter von 2 bis 18 Jahren
zur Reduzierung von Rötungen und Juckreiz, die durch bestimmte
Hauterkrankungen wie Psoriasis
und Dermatitis verursacht werden, angewendet.
Psoriasis ist eine Hauterkrankung, die durch das Auftreten von
juckenden, schuppigen rosafarbenen
Flecken an Ellbogen, Knien, Kopfhaut und anderen Körperteilen
gekennzeichnet ist. D

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % m/m
Mometasonfuroat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis weißliche, weiche Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometasonfuroat Glenmark Creme wird angewendet zur Behandlung
entzündlicher und
juckender Psoriasis (ausgenommen ausgedehnte Plaque-Psoriasis) sowie
atopischer Dermatitis
bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme wird einmal täglich dünn auf
die betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Art der Anwendung
Eine Fingerspitze (ein Strang von der Fingerspitze des Zeigefingers
eines Erwachsenen bis zur
ersten Falte) ist ausreichend zur Behandlung einer Fläche, die
doppelt so groß ist wie die Hand
eines Erwachsenen.
Die Anwendung von topischen Kortikosteroiden bei Kindern oder im
Gesicht sollte auf eine
minimale Behandlungszeit unter ärztlicher Überwachung beschränkt
werden. Die
Behandlungsdauer sollte 5 Tage nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Mometasonfuroat Glenmark Creme sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden,
da die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometasonfuroat Glenmark Creme
in dieser
Altersgruppe noch nicht belegt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat, andere
Kortikosteroide, Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Mometasonfuroat Glenmark Creme ist kontraindiziert bei
Gesichtsrosacea, Akne vulgaris,
Hautatrophie, perioraler Dermatitis, perianalem und genitalem
Pruritus, Windelausschlag, bei
bakteriellen (z. B. Impetigo, Pyodermie), viralen (z. B. Herpes
simplex, Herpes zoster und
Windpocken, Verrucae vulgaris, Condylomata acuminata, Molluscum
contagiosum) und
parasitären Infek