Mometasona Teva 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Mometasona, furoato 0.052 mg

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5582309 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Teva 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
Furoato de Mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
O que é Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal e para
que é
utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Teva suspensão
para
pulverização nasal
Como utilizar Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal e para
que é utilizado
O que é Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal?
Mometasona Teva 50 microgramas/pulverização, suspensão para
pulverização nasal
contém Mometasona, um medicamento de um grupo chamado
corticosteróides.
Mometasona não deve ser confundido com esteróides "anabolizantes"
utilizados por
alguns
atletas
e
tomado
como
comprimidos
ou
injeções.
Quando
furoato
de
mometasona é pulverizado no nariz, pode ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), espirros, comichão e nariz entupido ou
corrimento nasal.
Para que é utilizado Mometasona Teva suspensão para pulverização
nasal?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Teva suspensão para pulverização nasal é usado para
tratar os
sintomas da febre dos fenos

Características técnicas

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona
Teva,
50
microgramas/pulverização,
suspensão
para
pulverização
nasal.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização (0,1 ml) do inalador bomba liberta uma dose
calibrada de 50
microgramas de furoato de mometasona (como monohidrato). O peso total
de uma
pulverização é de 100 mg.
Excipientes com efeitos conhecidos:
Cada pulverização (0,1 ml) contém 20 microgramas de cloreto de
benzalcónio.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
pH: entre 4,3 e 4,9
Osmolaridade: entre 270 e 330 mOsm/kg
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Teva pulverizador nasal é indicado para utilização em
adultos e crianças
a partir dos 3 anos no tratamento de sintomas de rinite alérgica
sazonal ou de rinite
perene.
Mometasona Teva pulverizador nasal está indicado no tratamento dos
pólipos nasais
em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez a bomba de Mometasona Teva cada
pulverização
liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona,
contendo furoato
de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato
de
mometasona.
Posologia
Rinite sazonal ou perene
APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com 12 anos de idade: A
dose habitual
recomendada é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização)
em cada
narina uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após controlo
dos
sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose
total de 100
microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a
dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez
por dia (dose
total
de
400 microgramas).
Recomenda-se red