Mometasona Mylan 1 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mometasona

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

D07AC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mometasone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Mometasona, furoato 1 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5219019 CNPEM: 50007602 CHNM: 10022365 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Mometasona Mylan 1 mg/g pomada
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Mylan
3. Como utilizar Mometasona Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mometasona Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Mylan e para que é utilizado
Mometasona Mylan contém a substância ativa furoato de mometasona, o
qual
pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides (ou
esteroides)
tópicos. Os corticosteroides tópicos podem ser divididos em quatro
graus de acordo
com a sua potência: ligeiro, moderado, potente e muito potente. O
furoato de
mometasona é considerado um “corticosteroide potente”.
Em adultos e crianças de idade superior a 2 anos, Mometasona Mylan é
utilizado
para reduzir os sintomas causados por certas doenças inflamatórias
da pele como a
psoríase (excluindo a psoríase disseminada em placas) e a dermatite
atópica. Este
medicamento em forma de pomada é de um modo geral utilizado para
tratar os
problemas de pele muito seca, escamada e gretada. O mesmo poderá não
curar os
seus problemas, mas ajuda a aliviar os seus sintomas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Mylan
Não utilize Mometasona Mylan:
- Se tem alergia à mometasona, a

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Mylan 1 mg/ g pomada
(mometasona, furoato)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de pomada contém 1 mg de furoato de mometasona (0,1% p/p
furoato
de mometasona).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
20
mg
de
monopalmitostearato
de
propilenoglicol/grama de pomada e vestígios até um máximo de 0,015
mg de
butil-hidroxitolueno (E321)/grama de pomada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Pomada macia, branca, translúcida, uniforme e suave.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Mylan está indicado para o tratamento sintomático de
doenças cutâneas
inflamatórias
e
pruriginosas,
que
respondem
ao
tratamento
externo
com
glucocorticoides, como a dermatite atópica e a psoríase (excluindo a
psoríase
disseminada em placas).
Mometasona Mylan deve ser usado, preferencialmente, para tratar pele
muito seca,
escamada e gretada nas quais é indicada uma preparação tópica de
mometasona.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, incluindo idosos e crianças de 2 ou mais anos de idade: Deve
ser aplicada
uma camada fina de Mometasona Mylan na área cutânea afetada, uma vez
ao dia
até que haja melhoria.
A frequência de aplicação deve ser gradualmente diminuída.
Os corticosteroides tópicos fortes não devem, de um modo geral, ser
aplicados em
crianças ou na cara sem o controlo rigoroso do médico. A quantidade
aplicada deve
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12-08-2020
INFARMED
estar limitada à menor quantidade compatível com um regime
terapêutico efetivo e a
duração do tratamento não deve ser superior a 5 dias (ver secção
4.4).
Mometasona Mylan não deve ser utilizado por períodos longos
(superiores a 3
semanas) ou em grandes áreas (superiores a 20% da superfície
corporal). Nas
crianças deve ser tratada no máximo uma área de 10% da superfície
corporal.
A utilização de um corticosteroide mais fraco é muitas vezes