MOMETASONA FUROATO ALTER 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MOMETASONA FUROATO

Disponível em:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

R01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOMETASONE FUROATE

Dosagem:

50 microgramos/dosis

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composição:

MOMETASONA FUROATO 50 microgramos

Via de administração:

VÍA NASAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Mometasona

Resumo do produto:

MOMETASONA FUROATO ALTER 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 140 pulverizaciones Autorizado 21/03/2016 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2016-03-21

Folheto informativo - Bula

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOMETASONA FUROATO ALTER 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACIÓN SUSPENSIÓN
PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Furoato de mometasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mometasona furoato Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona furoato Alter
3.
Cómo usar Mometasona furoato Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mometasona furoato Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOMETASONA FUROATO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES MOMETASONA FUROATO ALTER?
Mometasona furoato Alter pulverizador nasal contiene furoato de
mometasona, un medicamento que
pertenece a los medicamentos llamados corticosteroides. Cuando se
pulveriza furoato de mometasona en la
nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación (hinchazón e
irritación de la nariz), los estornudos, el picor y el
taponamiento o el goteo nasal.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA MOMETASONA FUROATO ALTER?
Fiebre del heno y rinitis perenne
Mometasona furoato Alter se utiliza para tratar los síntomas de la
fiebre del heno (también llamada rinitis
alérgica estacional) y la rinitis perenne en adultos y niños de 3
años de edad y mayores.
La fiebre del heno, que se presenta en ciertas épocas del año, es
una reacción alérgica causada por respirar
polen de árboles, hierbas, malezas y también esporas de mohos y
hongos. La rinitis perenne se presenta
durante todo el año y los sínt

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mometasona furoato Alter 50 microgramos/pulverización suspensión
para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Furoato de mometasona (como monohidrato) 50
microgramos/pulverización.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio por
pulverización.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
Suspensión blanca o blanquecina, homogénea y redispersable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mometasona furoato Alter está indicado en adultos y en niños de 3
años de edad y mayores para el
tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.
Mometasona furoato Alter está indicado para el tratamiento de los
pólipos nasales en adultos de 18 años de
edad y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tras el cebado inicial de la bomba de Mometasona furoato Alter, cada
pulverización proporciona
aproximadamente 100 mg de suspensión de furoato de mometasona, que
contiene furoato de mometasona
monohidrato equivalente a 50 microgramos de furoato de mometasona.
Posología
_Rinitis alérgica estacional o perenne _
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños de 12 años de
edad y mayores: La dosis habitual
recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en
cada orificio nasal una vez al día
(dosis total 200 microgramos). Una vez que se ha conseguido el control
de los síntomas, se puede reducir la
dosis a una pulverización en cada orificio nasal (dosis total 100
microgramos) como tratamiento de
mantenimiento. Si el control de los síntomas no se considera
adecuado, se puede aumentar la dosis hasta
una dosis diaria máxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio
nasal una vez al día (dosis total 400
microgramos). Una vez conseguido el control de los síntomas, se
recomienda reducir la dosis.
Niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años: La dosi