Moloxin 400 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Moxifloxacini hydrochloridum

Disponível em:

Krka, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Moxifloxacinum

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186258; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186227; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186180; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186203; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186197; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186173; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186272; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186241; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186166; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186265; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186234; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186210

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOLOXIN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Moxifloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Moloxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moloxin
3.
Jak stosować lek Moloxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Moloxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOLOXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Moloxin zawiera jako substancję czynną - moksyfloksacynę, która
należy do grupy antybiotyków
nazywanych fluorochinolonami. Lek Moloxin działa bakteriobójczo na
bakterie wywołujące
zakażenia.
Moloxin stosuje się u pacjentów w wieku 18 lat i starszych w
leczeniu wymienionych poniżej zakażeń
bakteryjnych, jeżeli są wywołane przez bakterie wrażliwe na
moksyfloksacynę. Moloxin można
stosować do leczenia tych zakażeń tylko wówczas, gdy zastosowanie
zwykle podawanych
antybiotyków nie jest możliwe lub jeśli były one nieskuteczne:
Zapalenie zatok, nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia dróg
oddechowych lub zapalenie płuc,
kiedy do zakażenia nie doszło w szpitalu (oprócz ciężkich
przypadków).
Lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażeń górnego odcinka dróg
rodnych (zapalenie narządów
miednicy mniejszej) w tym zakażenia jajowodów oraz zakażenia błony
śluzowej macicy. Lek Moloxin
z

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moloxin, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera moksyfloksacyny chlorowodorek w
ilości odpowiadającej 400 mg
moksyfloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnoróżowe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki,
o wymiarach: długość 15,9 mm
- 16,6 mm i grubość 5,8 mm - 7,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Moloxin stosuje się u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, w
leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń bakteryjnych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na
moksyfloksacynę (patrz punkty 4.4,
4.8 i 5.1).
W następujących wskazaniach produkt leczniczy Moloxin należy
stosować tylko wówczas, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się za
niewłaściwe:
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok
-
Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym
zapalenia oskrzeli
W następujących wskazaniach produkt leczniczy Moloxin należy
stosować tylko wówczas, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
początkowego tych zakażeń
uzna się za niewłaściwe lub jeżeli po ich zastosowaniu zakażenie
nie ustąpiło:
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków
-
Zapalenie narządów miednicy mniejszej o łagodnym do umiarkowanego
nasileniu (m.in.
zakażenia górnego odcinka dróg rodnych, w tym zapalenie jajowodów
i zapalenie błony śluzowej
macicy), przebiegające bez ropnia jajowodowo-jajnikowego ani ropnia w
miednicy mniejszej.
Ze względu na narastającą oporność
_Neisseria gonorrhoeae _
na moksyfloksacynę, produkt leczniczy
Moloxin nie jest zalecany do leczenia zapalenia narządów miednicy
mniejszej o łagodnym do
umiarkowanego nasileniu w monoterapii; należy go stosować w
skojarzeniu z innym odpowiednim
lekiem przeciwbakteryjnym (np