País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butylscopolamine
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03BB01
butylscopolamine
Normal
butylscopolamine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MOLİT 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, DERI ALTINA VE DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her enjeksiyonluk çözeltinin ml’sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MOL_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MOL_İ_T’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MOL_İ_T NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MOL_İ_T’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. MOLİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOLİT spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. Her enjeksiyonluk çözeltinin l ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 3, 6 ve 100 ampullük ambalajlarda, karton kutuda kullanıma sunulmuştur. • MOLİT aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır: 2 Mide Bağırsaklar İdrar kesesi ve idrar yolları Safra kanalları Üreme organları • MOLİT teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak bağırsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır. 2. MOLİT’İ Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOLİT 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hiyosin-N-butilbromür 20 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür................................... 6 mg/ ml Enjeksiyonluk su............................... 1 ml Yardımcı maddeler için 6. l 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOLİT, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer ve genito-üriner sistem spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Erişkinlerde: İntramüsküler, subkutan veya intravenöz yoldan bir ampul (20 mg) uygulanır, eğer gerekli ise yarım saat sonrasında bir ampul daha uygulanabilir. İntravenöz enjeksiyon yavaş olarak uygulanmalıdır (MOLIT nadir vakalarda kan basıncında belirgin düşüş ve hatta şoka neden olabilir). Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık tekrar edilmesi gerekebilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. MOLIT, karın ağrısının nedenine ilişkin bir araştırma yapılmadan, günlük bazda düzenli olarak veya uzun periyodlar süresince kullanılmamalıdır. 2 UYGULAMA şEKLI: MOLİT intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan uygulanabilir. MOLİT dekstroz veya %0,9’luk sodyum klorür enjeksiyonluk solüsyonlarıyla seyreltilebilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş gru Leia o documento completo