Molesart 160 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5087515 CNPEM: 50032020 CHNM: 10054683 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-11-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Molesart 40 mg comprimidos revestidos por película
Molesart 80 mg comprimidos revestidos por película
Molesart 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Molesart e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Molesart
3.
Como tomar Molesart
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Molesart
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Molesart e para que é utilizado
Molesart pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Molesart
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Molesart 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado
em três
situações diferentes:
-
para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a
18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e
artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos
sanguíneos do cérebro,
coração
e
rins
podendo
dar
origem
a
um
acidente
vascular
cerebral
(AVC),
ins

Características técnicas

APROVADO EM
06-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Molesart 160 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Excipiente com efeito conhecido:
-
lactose: 57,00 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido
revestido
por
película
amarelo-acastanhado,
oval,
biconvexo,
com
ranhura numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em doses
iguais.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes clinicamente estáveis com insuficiência
cardíaca sintomática
ou disfunção ventricular esquerda assintomática após um enfarte do
miocárdio
recente (12 horas – 10 dias) (ver secções 4.4. e secção 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são
tolerados, ou em
doentes intolerantes a bloqueadores beta, como terapêutica adicional
aos inibidores
da ECA, quando os antagonistas dos recetores mineralocorticoides não
podem ser
usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2.Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial recomendada de Molesart é de 80 mg uma vez por dia. O
efeito anti-
hipertensivo está substancialmente presente no espaço de 2 semanas e
os efeitos
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06-11-2014
INFARMED
máximos atingem-se no período de 4 semanas. Nalguns doentes, cuja a
pressão
arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser aumentada
para 160 mg e
para um máximo de 320 mg.
Molesart pode também ser administrado com outros agentes
anti-hipertensores(ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). A associação de um diurético como a
hidroclorotiazida
bai